Аналитик по обеспечению качества программного обеспечения в GlobalLogic Ukraine

GlobalLogic приглашает аналитика по обеспечению качества программного обеспечения присоединиться к команде!

Наш клиент — ведущая компания в сфере цифрового здравоохранения, совершающая революцию в диагностике сердечных аритмий путем объединения носимых биосенсорных технологий с передовой облачной аналитикой и искусственным интеллектом. Их миссия — стать ведущим поставщиком амбулаторного ЭКГ-мониторинга для пациентов с риском аритмий. На сегодняшний день их решения для непрерывного мониторинга помогли более чем 2 миллионам пациентов и их врачам быстрее получить ответы.

Требования

• 5+ лет опыта в области обеспечения качества класса II или III со встроенным программным обеспечением в области медицинского оборудования.
• Подтвержденная компетентность в соответствии с 21 CFR 820, ISO13485, ISO 14971 и другими международными стандартами.
• Опыт работы в области электромеханической инженерии и способность решать технические задачи посредством решения являются огромным плюсом.
• Степень бакалавра в области прикладных наук или инженерии приветствуется желательно.
• Исключительные навыки решения проблем.
• Понимает и может впоследствии объяснить сложные детали качества неспециалистам.
• Исключительная организованность навыки.
• Знания и опыт работы с системами ERP/MRP и их приложениями.

Должностные обязанности

Ищем инженера по качеству на тяжелую работусовместно с научно-исследовательской организацией по инициативам по разработке новых продуктов и технологиям носимых медицинских устройств. Этот человек будет отвечать за жизненный цикл продукта, управление проектированием и процессами передачи дизайна, а также руководить элементами качества дизайн-проектов в качестве основного члена команды. В качестве специалиста по обеспечению качества персонала в проектах разработки вы будете руководить результатами и задачами по качеству как аппаратного, так и встроенного программного обеспечения, а также тесно сотрудничать с руководителями и членами команд из организаций, занимающихся исследованиями и разработками, управлением продукцией, производством, наукой о данных и клиническими исследованиями, чтобы обеспечить надежную организацию мероприятий и процессов по обеспечению качества. 
Наша рабочая среда — это динамичная, инновационная атмосфера сотрудничества. Прежде всего, мы стремимся внедрять инновации, которые улучшают качество медицинского обслуживания и качество обслуживания пациентов. Во всем, что мы делаем, мы ставим пациентов, которых обслуживаем, на первое место. Мы ищем единомышленников, которые присоединятся к нашей команде уже сегодня!

Конкретные должностные обязанности включают в себя:

• Отвечает за обеспечение соответствия проектов ожиданиям клиентов, целям качества и нормативным требованиям, включая правила системы качества FDA, ISO13485, требования EU MDR и управление рисками согласно ISO. 14971.
• Применить знания IEC 60601-1 о медицинском электрооборудовании и сопутствующих стандартах, IEC 62366 «Удобство использования» и IEC 62304 Программное обеспечение Жизненный цикл разработки продукта, улучшения дизайна и поддержки проектов.
• Выполнять функции представителя отдела контроля качества в группах, занимающихся разработкой новых продуктов, улучшением процессов качества, внедрением бизнес-систем или другими специальными проектами
• Применять знания в области систем качества для выполнения общих заданий по проекту и обеспечения строгого соблюдения требований контроля проектирования.
• Просматривает и утверждает документацию по продукту, чертежи, проверку/проверку процесса и конструкции
• Служить техническим ресурсом для оценка требований валидации, решение проблем, связанных с тестированием,и разработку превентивных стратегий
• Выполнять и возглавлять мероприятия по оценке рисков в поддержку мероприятий по проверке.
• Планирует, разрабатывает, внедряет и поддерживает систему контроля изменений документов.
• Помогать и участвовать во внутренних и внешних аудитах в качестве профильного эксперта.

  #LI-MP2 #LI-Remote

Что мы предлагаем

Культура заботы.  В GlobalLogic мы уделяем приоритетное внимание культуре заботы. В каждом регионе и департаменте, на каждом уровне мы неизменно ставим людей на первое место. С первого дня вы ощутите инклюзивную культуру принятия и принадлежности, где у вас будет возможность построить значимые связи с совместными товарищами по команде, поддерживающими менеджерами и сострадательными лидерами. 

Обучение и развитие.  Мы стремимся к вашему постоянному обучению и развитию. Вы будете учиться и расти каждый день в среде с множеством возможностей пробовать что-то новое, оттачивать свои навыки и продвигаться по карьерной лестнице в GlobalLogic. Используя наш инструмент Career Navigator в качестве примера, GlobalLogic предлагает богатый набор программ, учебных программ и практических возможностей для личного и профессионального роста.

Интересная и содержательная работа.  GlobalLogic известна своим инженерным влиянием для клиентов по всему миру. Будучи частью нашей команды, у вас будет возможность работать над важными проектами. Каждый из них — это уникальная возможность проявить свое любопытство и творческие навыки решения проблем, помогая клиентам переосмыслить то, что возможно, и сделать это.вывод новых решений на рынок. В процессе вам будет предоставлена возможность работать над некоторыми из самых передовых и эффективных решений, формирующих сегодняшний мир.

Баланс и гибкость.  Мы верим в важность баланса и гибкости. Благодаря множеству функциональных областей карьеры, ролей и механизмов работы вы можете изучить способы достижения идеального баланса между работой и жизнью. Ваша жизнь выходит за пределы офиса, и мы всегда делаем все возможное, чтобы помочь вам объединить и сбалансировать лучшее от работы и жизни, получая удовольствие от этого!

Организация с высоким уровнем доверия.  Мы — организация с высоким уровнем доверия, где честность является ключевым моментом.  Присоединяясь к GlobalLogic, вы доверяете безопасной, надежной и этичной глобальной компании. Честность и доверие являются краеугольным камнем нашего ценностного предложения для наших сотрудников и клиентов. Во всем, что мы делаем, вы найдете правдивость, откровенность и честность.