Главный специалист по вопросам регистрации в Thermo Fisher Scientific

График работыСтандартный (пн-пт)Условия окружающей средыОфисВ Thermo Fisher Scientific вы найдете значимую работу, которая оказывает положительное влияние в глобальном масштабе. Присоединяйтесь к нашим коллегам и воплотите в жизнь нашу миссию – позвольте нашим клиентам сделать мир здоровее, чище и безопаснее. Мы предоставляем нашим командам ресурсы, необходимые для достижения индивидуальных карьерных целей, одновременно выдвигая науку на шаг дальше посредством исследований, разработок и предоставления методов лечения, меняющих жизнь. Благодаря клиническим испытаниям, проводимым более чем в 100 странах, и постоянной разработке новых рамок для клинических исследований с помощью нашего портфолио клинических исследований PPD, наша работа охватывает услуги лабораторных, цифровых и децентрализованных клинических исследований. Ваша решимость обеспечить качество и точность улучшит результаты в отношении здоровья, от которых зависят люди и сообщества – сейчас и в будущем. В настоящее время мы ищем главного специалиста по вопросам регулирования, который присоединится к нашему глобальному отделу по вопросам регулирования. Это фантастическая возможность для дальнейшего развития вашей карьеры и опыта в области регулирования в условиях глобальных клинических исследований. В этой роли вы будете ключевым членом команды, отвечающим за вопросы регулирования, ведущими обсуждениями и координирующими стратегии регулирования во всем мире по поручению (этапы 1–4). ) клинические испытания, исследования и проекты. Вы станете частью глобальной команды, предоставляющей инновационные решения и глобальный опыт в области регулирования, а также будете взаимодействовать с клиентами для предоставления стратегической нормативной информации и рекомендаций. Вы будете чувствовать себя уверенно, предоставляя консультации по вопросам регулирования и реализуя проекты по предоставлению услуги по вопросам регулирования, в то время как выступая в качестве связующего звена с внутренними и внешними клиентами. Вы будете выступать в качестве представителя регулирующего отдела в других отделах, поддерживая развитие бизнеса, работая над инициативами и способствуя повышению качества. Вы также будете организовывать, вести и составлять отчеты о встречах с клиентами и регулирующими органами. Для достижения успеха на этой должности необходимы следующие навыки: подготовка и сбор глобальных нормативных документов, взаимодействие со спонсорами, рассмотрение и оценка нормативных документов по клиническим испытаниям, рассмотрение и оценка научных документов. литература. управляет проектными командами и подготовкой, участвует в запускающих совещаниях, обзорных совещаниях и собраниях проектных групп. Дополнительные навыки: Опыт проведения совещаний по защите заявок. Квалификация - внешняя. Что от вас требуется для должности: Степень бакалавра или ученая степень предпочтительна, или эквивалентная и соответствующая формальная академическая / профессиональная квалификацияПредыдущий опыт который обеспечивает знания, навыки и способности для выполнения работыЗнание глобального ландшафта клинических исследованийЗнания, навыки и способности:Отличное владение английским языком (письменно и устно), а также, где это применимо, местный язык. Превосходное внимание к деталям и качеству, а также отличные навыки редактирования и корректуры. Исключительные навыки межличностного общения для эффективной работы в командной среде и взаимодействия с другими отделами. Продвинутые навыки работы с компьютером, включая использование Microsoft Word. , Эксель, Power Point; Способен изучать новые технологии. Сильные организационные навыки, навыки тайм-менеджмента и планирования.создавать и соблюдать сроки, проводить долгосрочное планирование, адаптироваться к меняющимся приоритетам и управлять несколькими проектами. Способен работать независимо и выносить независимые суждения для оценки нормативных потребностей спонсора и работать с членами проектной группы для получения соответствующих результатов. Отличное понимание глобальных/региональных/национальных условий. требования страны/нормативные процедуры для получения разрешения на проведение клинических исследований; экспертные знания ICH и других глобальных нормативных руководств. Отличные аналитические, исследовательские навыки и навыки решения проблем. Что мы предлагаем: В службах клинических исследований PPD мы нанимаем лучших, развиваем себя и друг друга и осознаем силу единой команды. Мы понимаем, что вы захотите расти как профессионально, так и лично на протяжении всей своей карьеры, и поэтому в службах клинических исследований PPD вы получите выгоду от отмеченной наградами программы обучения и развития, которая позволит вам раскрыть свой потенциал. А также получать конкурентоспособную зарплату. , у нас есть обширный пакет льгот, основанный на здоровье и благополучии наших сотрудников. У нас гибкая рабочая культура, в которой службы клинических исследований PPD действительно ценят баланс между работой и личной жизнью. Мы устойчиво развиваемся из года в год, но продолжаем предлагать среду для сотрудничества, где команды коллег стремятся поделиться опытом и весело провести время вместе. Мы — глобальная организация, но с местным колоритом. Наша миссия — дать возможность нашим клиентам сделать мир здоровее, чище и безопаснее. Посмотрите, как наши коллеги объясняют 5 причин работать с нами. Как одна команда, состоящая из более чем 100 000 коллег, мы разделяем общий набор ценностей — честность, интенсивность, инновации и вовлечённость — работая вместе для ускорения исследований, решения сложных научных задач, продвижения технологических инноваций и поддержки нуждающихся пациентов. #Начните свою историю с PPD, частью Thermo Fisher Scientific, где ценится разнообразный опыт, опыт и точки зрения. Thermo Fisher Scientific является работодателем EEO/Affirmative Action и не допускает дискриминации по признаку расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерная идентичность, национальное происхождение, защищенный статус ветерана, инвалидность или любой другой защищенный законом статус. Показать больше Показать меньше Посадовый ровень Не застосовується Тип занятости Повний рабочий день Посадочные обвязки Дослідження и наука Галузи Фармацевтическое производство и биотехнологические исследования