Специалист по регуляторным проектам в ЮРіЯ-ФАРМ, Фармацевтична група компаній

ЮРИЯ-ФАРМ — это украинская фармацевтическая группа компаний, обладающая самой большой площадью производственных мощностей в Украине. Мы уже ведем деятельность в более чем 50 странах мира и имеем амбициозные цели войти в ТОП 100 мировых фармацевтических компаний.

не остановившись ни на день, мы продолжаем снабжать жизненно необходимыми лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения как мирное население, так и ВСУ.

• официальное трудоустройство;
• конкурентная оплата труда и годовой бонус по результатам работы;
• безопасный и современный офис, бесплатное питание;
• ноутбук, корпоративная мобильная связь;
• ежегодный отпуск продолжительностью 30 календарных дней, вместо 24 по КЗоПУ;
• материальную помощь в различных жизненных ситуациях;
• карьерный рост и корпоративные программы развития.

Функциональные обязанности:

• Управление регуляторными проектами на рфармацевтинках присутствия ;

• Организация и проведение процедур сертификации/ресертификации/ /внесение изменений;

• Коммуникация с органом по оценке соответствия/нотификационным органом: подача заявок, согласование дат, формата аудита, подписание сертификационного соглашения и сопутствующих документов;

• Подготовка документации к аудиту;

• Проведение/участие во внешних аудитах;

• Разработка и актуализация Тех файла. 

Необходимые знания и навыки:

• Высшее фармацевтическое/промышленное/технологическое/биотехнологическое образование;

• Опыт работы по сертификации медицинских изделий и разработки тех.файла;

• Знание регуляторных требований;

• Опыт сбора, систематизации и анализа информации;

• intermediate или выше (способность работать с иностранными клиентами и поставщиками).

  >