Специалист по фармаконадзора в БИОСАЙНС УКРАИНА, ООО

Компания ООО «БИОСАЙНС УКРАИНА» является одним из лидеров в предоставлении консалтинговых услуг полного цикла регистрационных процедур, маркетинга, логистики и фармаконадзора. Надежность и стабильность компании доказана временем, а качество и результативность достигается слаженной работой команды настоящих профессионалов.

В связи с расширением штата компания <
Bioscience Ukraine объявляет набор на должность Профессионал отдела фармаконадзора.

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование (приоритет кандидата с медицинским) образованием);
• Опыт работы в области фармаконадзора от 1-го года;
• Знание регуляторного законодательства Украины, регламентирующее деятельность по фармаконадзора и Руководству и Директивам Европейского Союза и Евразийского экономического Союза (GVP );
• Опыт работы с инструкциями для медицинского применения лекарственных средств (желательно);
• Знание украинской и европейской законодательной базы в сфере фармаконадзора и регистрации (желательно);
• Умение работать со стандартным пакетом Microsoft Office, Уровень английского — не ниже Intermediate.
• Личные качества: проактивность, аналитический склад ума, вежливость, ответственность, внимательность, стремление к профессиональному развитию, умение работать в команде и режиме многозадачности;

Обязанности:

• Прием информации о побочных реакциях и/или отсутствие эффективности лекарственных средств, анализ, коммуникация с источником сообщения, сбор follow-up, передача в ДЭЦ;
• Поддержка системы качества в системе фармаконадзора (в частности, актуализация СОПов;
• Просмотр и обновление МФСФ;
• Мониторинг информации по безопасности на сайтах локальных и международных регуляторных органов;
• Подготовка материалов и проведения обучение по фармаконадзора (для маркетинга, дистрибуции и т.п.);
• Разработка Регулярно обновляемых отчетов по безопасности (РОЗБ/ PSUR);
• Разработка Планов управления рисками (ПУР/ RMP);
li>
• Работа с базой данных системы фармаконадзора;
• Сопровождение процедур регистрации, перерегистрации лекарственных средств по разным типам процедур согласно законодательству (разработка инструкций для медицинского применения, ПУРов, ГКО/ADCO, Сводных данных по безопасности ).

Условия работы:

• Работа в стабильной компании
• Официальное трудоустройство и социальные гарантии согласно КЗоТу
• Достойный уровень оплаты труда
• Медицинское страхование
• Возможности для профессионального роста
• Демократическое и лояльное руководство
• Комфортный офис возле метро Почтовая площадь
• Чай, кофе, сладости
< /ul>

Просим посылать свое CV для рассмотренияу

Будем рады видеть Вас в нашей команде!

В резюме добавьте, пожалуйста, фото и укажите уровень желаемой заработной платы.




Наталья, тел.067-509-01-40