Старший программист-статистик - команда SDTM (Подрядчик) в Cytel

Cytel формирует будущее разработки лекарств. Как крупнейшая в мире независимая организация, занимающаяся исследованиями и разработками в области клинической биостатистики, мы помогаем ведущим фармацевтическим, биотехнологическим компаниям и компаниям, производящим медицинское оборудование, повышать показатели клинических успехов за счет оптимального дизайна исследований, эффективного управления данными, точного статистического анализа и программного обеспечения. Работая в Северной Америке, Европе и Индии, мы всегда ищем увлеченных и талантливых людей, которые разделяют нашу миссию по обеспечению клинической разработки безопасных и эффективных лекарств. Мы переживаем экспоненциальный рост в глобальном масштабе и нанимаем старшего специалиста Программист-статистик присоединится к нашему подразделению PBS. Вы будете использовать свои сильные коммуникативные и лидерские навыки для поддержки или руководства одним или несколькими клиническими исследованиями в различных терапевтических областях. Вы будете подчиняться директору отдела статистического программирования. Вы будете вносить свой вклад, координируя деятельность всех программистов, назначенных на проект, обеспечивая высокое качество, соблюдение сроков проекта и бюджета. Непосредственно общаться с внутренними и клиентскими статистиками и членами клинической команды, чтобы обеспечить соответствующее понимание требований проекта, объема работ и сроков. Обеспечивать соответствующее обучение и наставничество для персонала и проектных групп по методам SAS и данным клинических испытаний в соответствии со стандартами CDISC и другими нормативными актами. Требования. Отвечает за контроль качества и готовность к аудиту всех назначенных результатов статистического программирования, а также точность и надежность результатов статистического анализа. Обеспечить соответствие систем, процессов и результатов статистического программирования соответствующим нормативным требованиям, например: отчеты о клинических исследованиях, например: ICH E3, обработка электронных записей, например. Глава 21 Кодекса федерального регулирования США – Часть 11, электронная подача клинических данных в агентства, например Руководство по электронному CTD и стандарты CDISC SDTM и ADAM. Понимать и соблюдать все соответствующие стандартные операционные процедуры (СОП). Быть в курсе текущих и новых методов статистического программирования и других применимых технических достижений, одновременно помогая в их реализации. Поддерживать актуальные знания программного обеспечения для программирования (например, SAS, R, Python), а также отраслевых требований (например, CDISC SDTM/ADaM, eCTD, Define.xml), посещать функциональные встречи и тренинги. Время от времени руководить или вносить вклад в , разработку новых процессов статистического программирования или оптимизацию существующих для достижения максимальной производительности, обеспечения наилучшего качества статистических результатов и достижения максимальной удовлетворенности клиентов (внутренних и внешних) с помощью гибкость, надежность и оперативность. Руководить деятельностью по статистическому программированию для порученных проектов, которые будут включать проекты, которые, как ожидается, будут представлены в регулирующие органы, и могут включать проекты объединения (ISS/ISE). Что вы предлагаете Степень бакалавра или ее эквивалент, предпочтительно в такой научной дисциплине, как статистика, информатика, математика и т. д. Более 6 лет опыта работы в области биостатистики или статистического программирования в фармацевтической/биотехнологической отрасли в сфере клинических разработок с хорошим знаниемCDISC ADaM и SDTM, Рекомендации ICH по статистическим и клиническим отчетам. Опыт работы в межфункциональных группах, включая ведущие команды программистов. Свободное владение английским языком. Владение SAS, управление проектами, организационные навыки, способность управлять конкурирующими приоритетами и гибкость к изменениям. Хорошее понимание процесса разработки лекарств, включая знание интерфейсов и взаимозависимостей с другими функциями. Хорошее управление временем и навыки межличностного общения, письменное / устное общение и необходимы навыки презентации, а также способность устанавливать и поддерживать эффективные рабочие отношения с коллегами, менеджерами и клиентами. Почему Сител? Наша совместная рабочая среда поощряет инновации и вознаграждает за результаты, и мы гордимся тем, что у нас один из самых низких показателей текучести кадров в отрасли. В дополнение к конкурентоспособной оплате труда мы предлагаем отличный социальный пакет, ежегодные бонусы, содействие балансу между работой и личной жизнью и возможность расти вместе с нами! Работайте с уважаемыми экспертами и лидерами мнений в области биостатистики и статистического программирования. Cytel Inc. является работодателем, обеспечивающим равное трудоустройство и позитивные действия. Кандидаты рассматриваются на все должности независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, национального происхождения, возраста, статуса ветерана, инвалидности, сексуальной ориентации, гендерной идентичности или самовыражения или любых других характеристик, защищаемых законом. Компания Cytel не принимает рекомендации с места работы. предприятиям и/или агентствам по трудоустройству в отношении вакансий, размещенных на этом сайте. Все предприятия/агентства по трудоустройству обязаны связаться с отделом кадров Cytel для получения предварительного письменного разрешения, прежде чем направлять кандидатов в Cytel. Получение предварительного письменного разрешения является предварительным условием любого соглашения (устного или письменного) между агентством по трудоустройству и Cytel. При отсутствии такого письменного разрешения любые действия, предпринятые агентством по трудоустройству, считаются совершенными без согласия или договорного соглашения Cytel. Таким образом, Cytel не несет ответственности за любые сборы, возникающие в результате таких действий, или любые сборы, возникающие в результате любых рекомендаций со стороны предприятий/агентств по трудоустройству. Показать больше Показать меньше Посадовый ровень Старший середний рівень Тип занятости Занятость по контракту Посадовые обвязки Дослідження и наука Галузи Фармацевтическое производство, дополнительные услуги и разработка программного обеспечения