Специалист по старшим/региональным вопросам – глобальные клинические исследования в Thermo Fisher Scientific

График работыСтандартный (пн-пт)Условия окружающей средыОфисВ Thermo Fisher Scientific вы найдете значимую работу, которая оказывает положительное влияние в глобальном масштабе. Присоединяйтесь к нашим коллегам и воплотите в жизнь нашу миссию – позвольте нашим клиентам сделать мир здоровее, чище и безопаснее. Мы предоставляем нашим командам ресурсы, необходимые для достижения индивидуальных карьерных целей, одновременно выдвигая науку на шаг дальше посредством исследований, разработок и предоставления методов лечения, меняющих жизнь. Благодаря клиническим испытаниям, проводимым более чем в 100 странах, и постоянной разработке новых рамок для клинических исследований с помощью нашего портфолио клинических исследований PPD, наша работа охватывает услуги лабораторных, цифровых и децентрализованных клинических исследований. Ваша решимость обеспечить качество и точность улучшит результаты в отношении здоровья, от которых зависят люди и сообщества – сейчас и в будущем. В настоящее время мы ищем старшего специалиста по вопросам регулирования, который присоединится к нашему глобальному отделу по вопросам регулирования – команде по регуляторным наукам. Это фантастическая возможность для дальнейшего развития вашей карьеры и опыта в области регулирования в условиях глобальных клинических исследований. В этой роли вы будете ключевым членом команды, отвечающим за вопросы регулирования, ведущими обсуждениями и координирующими стратегии регулирования во всем мире по поручению (этапы 1–4). ) клинические испытания, исследования и проекты. Вы станете частью глобальной команды, предоставляющей инновационные решения и глобальный опыт в области регулирования, а также будете взаимодействовать с клиентами для предоставления стратегической нормативной информации и рекомендаций. Вы будете чувствовать себя уверенно, предоставляя консультации по вопросам регулирования и реализуя проекты по предоставлению услуги по вопросам регулирования, в то время как выступая в качестве связующего звена с внутренними и внешними клиентами. Вы будете выступать в качестве представителя регулирующего отдела в других отделах, поддерживая развитие бизнеса, работая над инициативами и способствуя повышению качества. Вы также будете организовывать, вести и составлять отчеты о встречах с клиентами и регулирующими органами. Для достижения успеха на этой должности необходимы следующие навыки: подготовка и сбор глобальных нормативных документов, взаимодействие со спонсорами, рассмотрение и оценка нормативных документов по клиническим испытаниям, рассмотрение и оценка научных документов. Литература. Управляет проектными командами и подготовкой. Участвует в стартовых совещаниях, обзорных совещаниях и собраниях проектных групп. Дополнительные навыки: Опыт участия в совещаниях по защите тендеров. Образование и опыт: Предпочтительна степень бакалавра или ученая степень или эквивалентная и соответствующая формальная академическая / профессиональная квалификацияПредыдущий опыт, обеспечивающий знания, навыки и способности для выполнения работыЗнание глобального ландшафта клинических исследованийЗнания, навыки и способности:Отличное владение английским языком (письменным и устным), а также местным языком, где это применимоОтличное внимание к деталям и качеству а также отличные навыки редактирования/корректуры. Исключительные навыки межличностного общения для эффективной работы в командной среде и взаимодействия с другими отделами. Продвинутые навыки работы с компьютером, включая использование Microsoft Word, Excel, Power Point; Способен изучать новые технологии. Сильные организационные навыки, навыки тайм-менеджмента и планирования для созданияи следовать графикам, проводить долгосрочное планирование, адаптироваться к меняющимся приоритетам и управлять несколькими проектами. Способность работать независимо и выносить независимые суждения для оценки нормативных потребностей спонсора и работать с членами проектной группы для получения соответствующих результатов. Отличное понимание глобальных, региональных и национальных требований страны. процедуры регулирования для получения разрешения на проведение клинических исследований; экспертные знания ICH и других глобальных нормативных рекомендаций. Отличные аналитические, исследовательские навыки и навыки решения проблем. Что мы предлагаем: Помимо конкурентоспособной заработной платы, у нас есть обширный пакет льгот, основанный на здоровье и благополучии наших сотрудников. У нас гибкая рабочая культура, в которой Служба клинических исследований PPD действительно ценит баланс между работой и личной жизнью. Мы устойчиво развиваемся из года в год, но продолжаем предлагать среду для сотрудничества, где команды коллег стремятся поделиться опытом и весело провести время вместе. Мы — глобальная организация, но с местным колоритом. Наша миссия — дать возможность нашим клиентам сделать мир здоровее, чище и безопаснее. Посмотрите, как наши коллеги объясняют 5 причин работать с нами. Как одна команда, состоящая из более чем 100 000 коллег, мы разделяем общий набор ценностей — честность, интенсивность, инновации и вовлечённость — работая вместе для ускорения исследований, решения сложных научных задач, продвижения технологических инноваций и поддержки нуждающихся пациентов. #Начните свою историю с PPD, частью Thermo Fisher Scientific, где ценится разнообразный опыт, опыт и точки зрения. Подайте заявку сегодня! http://jobs.thermofisher.comThermo Fisher Scientific является работодателем EEO/Affirmative Action и не допускает дискриминации по признаку расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, национального происхождения, статуса защищенного ветерана, инвалидности или каких-либо других иной охраняемый законом статус. Показать больше Показать меньше Посадовый ровень Не застосовується Тип занятости Повний рабочий день Посадочные обвязки Дослідження и наука Галузи Фармацевтическое производство и биотехнологические исследования