Старший специалист по обеспечению качества в AbbVie

Описание компанииВ компании Allergan Aesthetics, входящей в состав AbbVie, мы разрабатываем, производим и продаем портфель ведущих эстетических брендов и продуктов. В наше портфолио эстетической медицины входят инъекции для лица, коррекция контуров тела, пластика, уход за кожей и многое другое. Наша цель — постоянно предоставлять нашим клиентам инновации, образование, исключительный сервис и стремление к совершенству, и все это с индивидуальным подходом. Для получения дополнительной информации посетите https://global.allerganesthetics.com/. Следите за Allergan Aesthetics на LinkedIn.Allergan Aesthetics | Компания AbbVie. Описание вакансииСтарший специалист по обеспечению качества отвечает за обеспечение поддержки качества в соответствии с требованиями системы качества, связанными с: фармацевтическими продуктами, медицинскими изделиями, комбинированными продуктами и биологическими препаратами. Эта должность также является заместителем ответственного лица (RP) филиала Allergan в Украине. и нести ответственность за внедрение и поддержание СМК (все виды деятельности, связанные с ВВП, четко определены и систематически проверяются; процессы ответственности и принципы управления рисками в отношении распределительной деятельности четко определены; система качества полностью документируется, а его эффективность контролируется). Опыт работы в этой области приветствуется, но не обязателен. Конкретные области поддержки могут включать хранение и распространение, жалобы на продукцию, потенциальные события, связанные с качеством/выполнение нехватки продукции, контроль поставщиков, проверку качества продукции, управление рисками, инспекции агентств/внутренние аудиты, CAPA, и общие требования Руководства по качеству. Эта должность будет гарантировать, что вся деятельность по обеспечению качества, связанная с продуктом, процессом или системой, поддерживающая бизнес в филиале, от получения конечного продукта до его распространения, соответствует корпоративным, государственным и местным нормам и требованиям. Обязанности: Помощь в интеграции и поддержке нормативы качества: лекарственные препараты, биологические препараты, устройства и/или комбинированные продукты. Помощь в разработке эффективных систем качества, процедур и/или процессов в межфункциональных группах для обеспечения соответствия, а также эффективности всех наших систем качества. Оценивать, анализировать и отслеживать тенденции качества. индикаторы, данные и показатели производительности; коммуникация и повышение статуса соответствия и рисков филиала при сохранении цели постоянного улучшения. Партнерство, координация и поддержка деятельности, связанной с событиями в области качества (дефекты качества, события безопасности, отзывы и т. д.) в филиале. Помощь проектным группам в планировании, подготовке, проверке и утверждение документации по качеству. Проведение оценок для определения соответствия процессам, процедурам и положениям для выявления потенциальных пробелов, а также смягчения последствий и внедрения улучшений. Поддержка внутренних и внешних проверок и аудитов качества, включая отчетность, реагирование на наблюдения и отслеживание планов действий. Создание требования к обучению, связанным с системами качества, и поддержание разнообразной, гибкой, перекрестно обученной и эффективной команды для обеспечения непрерывности бизнеса и соответствия требованиям. Координировать и расследовать события, связанные с качеством, такие как отклонения, несоответствия, жалобы на продукцию и соответствующие планы действий, включая решения. Нормативный органумирает по мере необходимости посредством использования процессов подачи жалоб. Управление качеством программы квалификации поставщиков, включая мониторинг эффективности ключевых поставщиков и обновление технических соглашений по качеству. Координация процесса проверки управления качеством в филиале. Отвечает за выполнение программы самопроверки качества в рамках филиал. Выполнять планы качества и оказывать помощь различным междисциплинарным отделам и командам в отношении планирования и исполнения. Обеспечивать соблюдение показателей и ключевых показателей эффективности. Координировать процесс контроля изменений, чтобы гарантировать, что изменения вносятся. не оказывать отрицательного воздействия на работу. Обеспечивать руководство и поддержку для всех видов деятельности, регулируемых надлежащей практикой хранения и распределения, включая мониторинг контролируемой температуры и поставок холодовой цепи. Представлять контроль качества филиала в региональных, глобальных и межфункциональных командах, проектах и ​​программах, как назначено руководством. .Обязанности – Заместитель Ответственного лица: Сосредоточиться на управлении разрешенной деятельностью, а также на точности и качестве записей. Обеспечивать реализацию и поддержание программ начального и непрерывного обучения. Отвечает за координация и оперативное выполнение любых операций по отзыву лекарственных средств. Обеспечить эффективное рассмотрение соответствующих жалоб клиентов. Обеспечить, чтобы поставщики и клиенты получали одобрение и одобряли субподрядную деятельность, которая может повлиять на ВВП. Обеспечить, чтобы самоинспекции проводились через соответствующие регулярные промежутки времени после заранее оговоренных сроков. Внедряются программа и необходимые корректирующие меры. Примите решение об окончательном решении по возврату, отклонению, отзыву или фальсифицированной продукции. Утвердите возврат на склад после внутренней оценки качества. Обеспечьте что дополнительные требования, предъявляемые к определенным продуктам национальным законодательством, соблюдаются (отчетность дистрибьютора об импорте, потреблении и экспорте). Обеспечивает выполнение требований в соответствии с требованиями национального законодательства в отношении лицензии оптового торговца. Надзор за проверкой поступающих товаров и их выпуском на местный рынок. Убедитесь, что управление выборками осуществляется в соответствии с правилами GDP и соблюдаются все местные требования, включая соответствующее обучение торговых представителей. Координируйте процесс контроля изменений, чтобы гарантировать, что изменения не оказывают отрицательного воздействия на работу. Окажите помощь (RP) в выпуске продукции для рынка и обработки температурных отклонений. Квалификация. Высшее фармацевтическое образование. Опыт работы от 2 лет в области обеспечения качества, надзора за качеством или соответствующий опыт. Технические знания в максимально возможном количестве следующих областей: качество, нормативное регулирование, технологические науки, производственные операции. Знания и Знакомство с продуктом, процессом, а также внутренними и внешними требованиями клиентов. Всестороннее знание национального законодательства и законодательства ЕС, а также законодательства ЕС. Знание систем качества и требований соответствия GxP, включая нормативные акты. и стандарты, влияющие на устройства, биологические и фармацевтические продукты. Сильные устные и письменные коммуникативные навыки. Знание английского языка. Дополнительная информация.ives, служащие нашему сообществу и поддерживающие разнообразие и инклюзивность. Политика AbbVie заключается в найме квалифицированных специалистов с наибольшими способностями без дискриминации в отношении любого сотрудника или претендента на работу по признаку расы, цвета кожи, религии, национального происхождения, возраста, пола (включая беременность), физических или умственных недостатков, состояния здоровья, генетической информации. , гендерная идентичность или самовыражение, сексуальная ориентация, семейное положение, статус защищенного ветерана или любой другой статус защищенной законом группы. Только для США и Пуэрто-Рико — чтобы узнать больше, посетите https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.htmlЗаявители из США и Пуэрто-Рико, ищущие разумное жилье, нажмите здесь, чтобы узнать больше: https://www.abbvie.com/join- нас/reasonable-accommodations.html Показать больше Показать меньше Посадовый ровень Старший середний рівень Тип занятости Повний рабочий день Посадовые обвязки Гарантия качества Галузи Фармацевтическое производство и биотехнологические исследования