Старший аналитик по обеспечению качества в Perrigo Company plc

В Perrigo мы руководствуемся своей миссией: делать жизнь лучше с помощью надежных решений для здоровья и благополучия, доступных для всех. Мы гордимся тем, что входим в десятку лучших игроков на европейском рынке потребительских товаров для ухода за собой и являемся крупнейшим поставщиком безрецептурных и детских смесей в магазинах США. Мы стремимся обеспечить лучший уход за собой для каждого и являемся людьми, стоящими за брендами, которым вы доверяете. Мы — Opill®, Compeed®, Solpadeine®, NiQuitin®, ACO® и многие другие. Мы Перриго. Мы стремимся повышать благосостояние наших коллег и потребителей. Мы гордимся тем, что развиваем инклюзивную культуру сотрудничества, в которой каждый человек может испытать чувство принадлежности. Присоединяйтесь к нам в нашем путешествии One Perrigo, поскольку мы развиваемся в бизнес со смешанными брендами, чтобы побеждать в заботе о себе. Описание Обзор Менеджер по вопросам качества и регулирования будет отвечать за управление местной системой управления качеством, а также за лицензирование и постмаркетинговую деятельность для закрепленных брендов Perrigo. Работа с множеством функций и внешними заинтересованными сторонами (включая органы власти) по различным категориям продуктов (медицинские товары, косметика, пищевые добавки, медицинское оборудование, биоциды) на территории. Должность будет располагаться в Perrigo Ukraine и будет подчиняться руководителю отдела регулирования, качества и безопасности в Украине. Объем роли Поддержание местной системы управления качеством (включая проверку и разработку текущей система)Проведение самоинспекций и аудитовПроцесс управления изменениями, отклонениями, CAPA, аутсорсинговой деятельностью и т. д.Проведение тренингов для соответствующих заинтересованных сторонПолучение разрешения на импорт продукции и партий релизУчастие в проверкахВозможность управлять фармацевтическим складом Надзор за некоторыми нормативными лицензиями и постмаркетинговой регуляторной деятельностью. Обеспечение стратегий и взаимоотношений с внутренними (например, GPS, CQA, глобальными поставками, маркетингом CSCI, коммерческими) и внешними заинтересованными сторонами. Обеспечение ведения регуляторной деятельности компании в соответствии с соответствующими правилами, законами и стандартами в регионе. Требуемый опыт: Минимум 4 года опыта работы в фармацевтической/биологической сфере/индустрии ухода за собой с упором на качество и нормативные вопросы, применимые к безрецептурным продуктам/продуктам ухода за собой. Понимание фармаконадзора будет дополнительным преимуществом.Научная степень по фармацевтической дисциплине.Опыт проведения специализированной экспертизы регистрационных досье на лекарственные средства.Опыт подготовки документов для процедуры подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств. с требованиями GMP в соответствии с требованиями приказа Минздрава. Опыт ведения регистрационного досье. Опыт проведения процессов регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные досье на готовые лекарственные средства, пищевые добавки, изделия медицинского назначения.Знание нормативной базы фармацевтической отрасли, в частности требований GDP и ISO 13485 и ISO 22716.Человек, свободно владеющий английским языком (не ниже продвинутого уровня).Умение эффективно управлять кросс-функциональными проектами. Проактивный и ориентированный на результат: берет на себя ответственностьp, может работать независимо, имеет решительный настрой. Гибридная модель работы (2 дня работы на дому, 3 дня на фармацевтическом складе). Преимущества. Мы считаем, что наши люди — наш самый большой актив. Помимо конкурентоспособного вознаграждения, мы предлагаем льготы, предназначенные для поддержки вас и вашей семьи, а также возможности карьерного роста, чтобы вы чувствовали себя ценными и поддерживаемыми как профессионально, так и лично. Узнайте больше о Total Rewards в Perrigo. Гибридный подход к работеМы любим наши офисы и обстановку, которую они обеспечивают для личного сотрудничества и празднования. Но мы также ценим, что возможность работать удаленно может придать вам энергии, поэтому мы обеспечиваем гибкость, предоставляя возможность работать два дня в неделю из дома на многих должностях. Мы гордимся тем, что включены в список Forbes «Лучшие работодатели Америки по штатам». 2024 год». Узнайте больше здесь. Кандидатам обратите внимание: чтобы подать заявку на эту должность, нажмите кнопку «ПРИМЕНИТЬ» в нижней части заявки. (Кнопка «СОХРАНИТЬ» сохранит только информацию вашего профиля, но не отправит заявку на эту открытую вакансию.) Спасибо. Мы являемся работодателем равных возможностей. Все квалифицированные кандидаты будут получать вознаграждение за трудоустройство независимо от расы, цвета кожи, религии, пола, сексуальной ориентации, гендерной идентичности, национального происхождения, инвалидности, статуса защищенного ветерана или других характеристик, защищаемых законом. Наше полное заявление о политике равных возможностей трудоустройства и позитивных действий доступно на нашем основном сайте вакансий на английском и испанском языках и будет предоставлено в других доступных формах для людей с ограниченными возможностями. #DIV #weareperrigo Показать больше Показать меньше Посадовый ровень Помічник Тип занятости Повний рабочий день Посадовые обвязки Гарантия качества Галузи Фармацевтическое производство, Дослідницькі услуги и производство