Основной биостатистический (интегрированный анализ) в Syneos Health

Описание ПРИМЕНЕНИЯ ВСЕ ВСЕ CVS на английском языке будет расположена в Великобритании, Ирландии, Греции, Венгрии, Польше, Румынии, Южной Африке, Испании, Украине, Аргентине, Бразилии, Колумбии, или в области биостатистического (интегрированный анализ). Организация решений, созданная для ускорения успеха клиентов. Мы переводим уникальные клинические, медицинские дела и коммерческое понимание результатов для устранения современных реалий на рынке. Наша модель клинического развития приводит клиента и пациента в центр всего, что мы делаем. Мы постоянно ищем способы упростить и оптимизировать нашу работу, чтобы не только упростить работу здоровья Syneos, но и для того, чтобы упростить нас работа. LL сотрудничает со страстными решениями, внедряющими в команду, чтобы помочь нашим клиентам достичь своих целей. Мы проворны и стремимся ускорить доставку методов лечения, потому что мы увлечены изменением жизни. Повторяйте то, что наши 29 000 сотрудников, в 110 странах, уже знают: работа здесь имеет значение повсюду, где Syneos Healthw ; поддерживающее и заинтересованное управление линиями; техническое и терапевтическое обучение; Программа распознавания и полного вознаграждения. Наша полная культура самостоятельной культуры - это то, что объединяет нас во всем мире, и мы стремимся заботиться о наших людях. Мы постоянно строим компанию, в которой мы все хотим работать, и наши клиенты хотят работать. Почему? Потому что, когда мы объединяем разнообразие мыслей, происхождений, культур и перспектив, мы можем создать место, где все чувствуют, что принадлежат. Джаб -обязанности служит ресурсом статистического департамента, наставникам биостатистов по навыкам работы и контролирует или развивает Планы обучения или материалы для Biostatistics Associates. Проводит тренинги или иным образом обучает новых сотрудников и улучшайте навыки существующего персонала. Направляет деятельность другого персонала биостатистики на назначенные проекты для обеспечения своевременного завершения высококачественной работы. Обеспечивает независимый обзор проектной работы, созданной другими биостатистиками в департаменте. Обеспечивает поддержку во всех статистических задачах во время жизненного цикла проекта, от протокола до КСО. Подготовка или курирует подготовку планов статистического анализа (SAP), включая разработку хорошо представленных дисплеев макета для таблиц, списков и цифр. Сотрудничает со спонсором, если это необходимо. Может быть ответственным в качестве ведущего биостатистика за статистические аспекты протокола, генерацию графика рандомизации и вклад в отчет клинического исследования. Создает или проверяет спецификации программирования для наборов данных, таблиц, списков и рисунков. Обзоры ANSARED SAS -отчета о случаях (CRFS), проектирование базы данных и другую документацию по исследованию для обеспечения соответствия критериев протокола, и все данные получены по мере необходимости для поддержки высококачественной базы данных и запланированного анализа. Реализует цели компании иСоздает альтернативные решения для решения деловых и операционных проблем. Будучи представителем биостатистики в проектных командах, взаимодействуют с другими представителями команды проекта департамента, готовящиеся к внутренним встречам, вносят идеи и демонстрируя уважение к мнениям других. Проводит и участвует в проверке и контроле качества результатов проекта, обеспечивая, чтобы выход средний показал ожидаемые результаты и согласуется с анализом, описанным в SAP и спецификациях. Может руководить сложными или несколькими проектами (например, представлениями, интегрированными анализом) и посещать собрания регулирующих органов или отвечать на вопросы, при необходимости, для поддержки статистического анализа результатов клинических испытаний от имени спонсора. Управляет планированием и ограничениями по времени в разных проектах, определяет цели, основанные на приоритетах управления, обсуждает оценки времени для завершения деятельности, связанных с исследованиями, с управлением биостатистикой, адаптируется к срокам или приоритетным изменениям путем реорганизации ежедневной рабочей нагрузки, и активно общается с биостатистикой. Встреча с этими сроками. Мониторирует прогресс в учебной деятельности против согласованных вех и обеспечивает выполнение сроков исследования для результатов проекта. Идентифицирует задачи по объему и обостряется в управлении. Предоставляет статистическую поддержку программирования по мере необходимости. Может участвовать в деятельности Совета по мониторингу безопасности данных (DSMB) и/или комитета по мониторингу данных (DMC), включая разработку хартии и служение в качестве независимого биостатистика, не являющегося голосом. Может служить статистиком голосования по DSMB и/или DMC. Предоставляет входные данные и обзоры, а затем следует применимым SOP, WIS и соответствующим нормативным руководствам (например, ICH). Поддерживает хорошо организованную, полную и актуальную документацию проекта, а также документы и программы по контролю за проверкой/качество; обеспечение готовности проверки. Демонстрирует готовность работать с другими и помогает с проектами и инициативами по мере необходимости для удовлетворения потребностей бизнеса. Заранее готовится к внутренним собраниям, вносит идеи и демонстрирует уважение к мнениям других, поддерживает деятельность по развитию бизнеса, внося вклад в предложения, бюджеты и посещение заседаний защиты от спонсоров. Выполняет другие обязанности, связанные с работой в соответствии с назначением. Может потребоваться минимальное путешествие. Квалификации, которые мы ищем в преддверии конкретной ролью. Должен иметь предыдущий опыт работы с следующими .. Интегрированные задачи анализа, такие как IASAP и подготовка спецификации TLF, разъяснения с клинической группой, спецификация дополнительных дериваций, необходимых в пуле, обзор черновых таблиц, планирование и координацию дополнительных анализов для знания MabelDeep знаний продуктов. - План клинического развития, специально стратегия отправки независимо от работы над специальными запросами от регулирующих органов Мететодологическая поддержка планирования пособия/рисков. В обсуждениях с клинической группой относительно планирования подачи (необходимый опыт отправки).внедренная дисциплина. Обширный опыт в клинических испытаниях или эквивалентная комбинация образования и опыта, продемонстрированная способностью руководить несколькими проектами и программами исследований. Условность в программировании. Способность применять обширные знания статистического проектирования, анализа, соответствующих нормативных руководств и методов программирования, используемых в клинических исследованиях, и эффективно передавать статистические концепции. Опыт всех статистических задач, необходимых для поддержки клинических испытаний в течение жизненного цикла проекта, от протокола до КСО. Опыт с регулирующими материалами предпочтительнее. Отличные письменные и устные навыки общения. Способность читать, писать, говорить и понимать английский. Познакомьтесь с Syneos Healthover за последние 5 лет, мы работали с 94% всех новых одобренных FDA лекарств, 95% авторизованных продуктов EMA и более 200 исследований на 73 000 сайтов и 675 000 + Испытания пациентов. Неважно, какова ваша роль, вы возьмете на себя инициативу и оспаривает статус-кво с нами в высококонкурентной и постоянно меняющейся среде. Узнайте больше о Syneos Health.Additional Information, обязанности и обязанностях, перечисленных в этой описании работы, не являются исчерпывающими. Компания, по своему усмотрению и без предварительного уведомления, может назначить другие задачи, обязанности и обязанности. Эквивалентный опыт, навыки и/или образование также будут рассматриваться для того, чтобы квалификация действующих лиц может отличаться от перечисленных в описании работы. Компания, по своему усмотрению, будет определять, что составляет как эквивалент квалификации, описанной выше. Кроме того, ничто, содержащееся здесь, должно быть истолковано для создания трудового договора. Иногда необходимые навыки/опыт работы в кратких выражениях выражаются в кратких выражениях. Любой язык, содержащийся в настоящем документе, предназначен для полного выполнения всех обязательств, налагаемых законодательством каждой страны, в которой она работает, включая реализацию Директивы ЕС по равенству в отношении набора и занятости своих сотрудников. Компания стремится соответствовать Закону об американцах с ограниченными возможностями, включая предоставление разумных жилья, когда это необходимо, помочь сотрудникам или кандидатам выполнять основные функции работы. Показать больше Показывать меньше Покадовиг Starшiй sererednhй ruwennh ТИП Повейн Покадо DOSLIDHENNANNARY, ANALYATIC Galuзi БОЛЬШЕ ВСЕГА