Software-Qualitätssicherungsanalyst in GlobalLogic Ukraine

GlobalLogic lädt Software Quality Assurance Analyst ein, dem Team beizutreten!

Unser Kunde ist ein führendes digitales Gesundheitsunternehmen, das die Diagnose von Herzrhythmusstörungen revolutioniert, indem es tragbare Biosensortechnologie mit fortschrittlicher cloudbasierter Analyse und KI kombiniert. Ihre Mission ist es, der führende Anbieter ambulanter EKG-Überwachung für Patienten mit dem Risiko von Herzrhythmusstörungen zu werden. Bis heute haben ihre kontinuierlichen Überwachungslösungen über 2 Millionen Patienten und ihren Ärzten geholfen, schneller Antworten zu erhalten.

Anforderungen

• 5+ Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung der Klasse II oder III mit eingebetteter Software im Medizingerätebereich.
• Nachgewiesene Kompetenz von 21 CFR 820, ISO13485, ISO 14971 und anderen internationalen Standards.
• Erfahrung im Bereich Elektromechanik und die Fähigkeit, technische Herausforderungen durch Lösung zu meistern, sind ein großes Plus.
• Ein Bachelor-Abschluss in einem Bereich der angewandten Wissenschaften oder Ingenieurwissenschaften ist sehr wertvoll wünschenswert.
• Außergewöhnliche Fähigkeiten zur Problemlösung.
• Versteht und kann Laien komplexe Qualitätsdetails anschließend erklären.
• Außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten.
• Kenntnisse und Erfahrung mit ERP/MRP-Systemen und deren Anwendungen.

Job Verantwortlichkeiten

Wir suchen einen Staff Quality Engineer für die ArbeitWir arbeiten eng mit der Forschungs- und Entwicklungsorganisation an neuen Produktentwicklungsinitiativen und Technologien für tragbare medizinische Geräte. Diese Person ist für die Verantwortung für die Prozesse Produktlebenszyklus, Designkontrolle und Designtransfer verantwortlich und leitet als Mitglied des Kernteams die Qualitätselemente von Designprojekten. Als Staff QE bei Entwicklungsprojekten leiten Sie sowohl die Hardware- als auch die Firmware-Qualitätsergebnisse und -ziele und arbeiten eng mit Führungskräften und Teammitgliedern aus den Bereichen Forschung und Entwicklung, Produktmanagement, Fertigung, Datenwissenschaft und klinische Forschung zusammen, um sicherzustellen, dass Qualitätsaktivitäten und -prozesse auf robuste Weise etabliert werden. 
Unser Arbeitsumfeld ist eine schnelllebige, innovative und kollaborative Atmosphäre. Vor allem liegt es uns am Herzen, Innovationen zu liefern, die die Qualität der Gesundheitsversorgung und das Patientenerlebnis verbessern. Bei allem, was wir tun, stehen die Patienten, denen wir dienen, an erster Stelle. Wir sind auf der Suche nach Gleichgesinnten, die noch heute unserem Team beitreten möchten!

Zu den spezifischen Aufgaben gehören:

• Verantwortlich dafür, sicherzustellen, dass Projekte die Erwartungen der Kunden, Qualitätsziele und behördlichen Anforderungen erfüllen, einschließlich FDA-Qualitätssystemvorschriften, ISO13485, EU-MDR-Anforderungen und Risikomanagement gemäß ISO 14971.
• Wenden Sie Ihr Wissen über IEC 60601-1 für medizinische elektrische Geräte und zugehörige Standards, IEC 62366 Usability und IEC 62304 Software Lifecycle auf Produktentwicklung und Designverbesserung sowie auf die Aufrechterhaltung von Projekten an.
• Arbeiten Sie als Quality Engineering-Vertreter in Teams, die sich mit der Entwicklung neuer Produkte, Verbesserungen von Qualitätsprozessen, der Implementierung von Geschäftssystemen oder anderen speziellen Projekten befassen
• Wenden Sie Kenntnisse in Qualitätssystemen an, um allgemeine Projektaufgaben auszuführen und die strenge Einhaltung der Design-Control-Anforderungen sicherzustellen.
• Überprüft und genehmigt Produktdokumentation, Zeichnungen und Prozesse und Entwurfsverifizierung/-validierung
• Dienen als technische Ressource zur Bewertung von Validierungsanforderungen, zur Lösung testbezogener Probleme,und Entwicklung präventiver Strategien
• Risikobewertungsübungen zur Unterstützung von Validierungsaktivitäten durchführen und leiten.
• Plant, entwickelt, implementiert und wartet das Dokumentänderungskontrollsystem.
• Unterstützen und beteiligen Sie sich an internen und externe Prüfungen als Fachexperte.

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Was wir bieten

Kultur der Fürsorge.  Bei GlobalLogic legen wir Wert auf eine Kultur der Fürsorge. In jeder Region und Abteilung, auf jeder Ebene stellen wir den Menschen konsequent in den Mittelpunkt. Vom ersten Tag an erleben Sie eine integrative Kultur der Akzeptanz und Zugehörigkeit, in der Sie die Möglichkeit haben, sinnvolle Verbindungen zu kooperativen Teamkollegen, unterstützenden Managern und mitfühlenden Führungskräften aufzubauen. 

Lernen und Entwicklung.  Wir sind Ihrem kontinuierlichen Lernen und Ihrer Weiterentwicklung verpflichtet. Sie lernen und wachsen täglich in einem Umfeld mit vielen Möglichkeiten, neue Dinge auszuprobieren, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und Ihre Karriere bei GlobalLogic voranzutreiben. Mit unserem Career Navigator-Tool als Beispiel bietet GlobalLogic eine große Auswahl an Programmen, Schulungsplänen und praktischen Möglichkeiten, sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln.

Interessante und bedeutungsvolle Arbeit.  GlobalLogic ist bekannt für seine technische Wirkung für und mit Kunden auf der ganzen Welt. Als Teil unseres Teams haben Sie die Möglichkeit, an wichtigen Projekten mitzuarbeiten. Jedes ist eine einzigartige Gelegenheit, Ihre Neugier und Ihre kreativen Fähigkeiten zur Problemlösung zu wecken, während Sie Ihren Kunden helfen, sich neu vorzustellen, was möglich ist, und Brneue Lösungen auf den Markt zu bringen. Dabei haben Sie das Privileg, an einigen der innovativsten und wirkungsvollsten Lösungen zu arbeiten, die die Welt heute prägen.

Balance und Flexibilität.  Wir glauben an die Bedeutung von Ausgewogenheit und Flexibilität. Mit vielen funktionalen Karrierebereichen, Rollen und Arbeitsarrangements können Sie Wege erkunden, um die perfekte Balance zwischen Arbeit und Privatleben zu erreichen. Ihr Leben geht über das Büro hinaus und wir tun immer unser Bestes, um Ihnen dabei zu helfen, das Beste aus Arbeit und Privatleben zu integrieren und in Einklang zu bringen und dabei Spaß zu haben!

Hochvertrauenswürdige Organisation.  Wir sind eine Organisation mit hohem Vertrauen, bei der Integrität an erster Stelle steht.  Mit Ihrem Beitritt zu GlobalLogic vertrauen Sie einem sicheren, zuverlässigen und ethischen globalen Unternehmen. Integrität und Vertrauen sind ein Eckpfeiler unseres Wertversprechens gegenüber unseren Mitarbeitern und Kunden. In allem, was wir tun, finden Sie Wahrhaftigkeit, Offenheit und Integrität.