Leitender statistischer Programmierer in Data Science UA

Über uns: Data Science UA ist ein Dienstleistungsunternehmen mit ausgeprägter Datenwissenschafts- und KI-Expertise. Unsere Reise begann im Jahr 2016 mit der Organisation der ersten Data Science UA-Konferenz und legte den Grundstein für unser Wachstum. In den letzten 7 Jahren haben wir fleißig die größte Data Science-Community in Osteuropa aufgebaut und verfügen über ein Netzwerk von über 30.000 KI-Spitzeningenieuren. Über das Unternehmen: Das Unternehmen ist der einzige wirklich umfassende, globale, technologiegestützte Dienstleister, der sich auf die Datenverarbeitung spezialisiert hat der Medizintechnikbranche. Das Unternehmen bietet fachkundige Beratung vom Konzept bis zur Kommerzialisierung, einschließlich Produktdesign und -technik, präklinischer und klinischer Entwicklung, Datenmanagement, Marktzugang, regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung, und ermöglicht so eine schnellere Markteinführung, kontrollierte Entwicklungskosten, Minderung von Entwicklungsrisiken, und beschleunigte Marktfähigkeitsbewertung. In jeder Phase realisieren die Kunden des Unternehmens Kosten- und Zeiteinsparungen, während umfassende Lösungen den gesamten Entwicklungsprozess vereinheitlichen. Das Unternehmen arbeitet mit den weltweit einflussreichsten Biowissenschafts- und Medizingeräteunternehmen zusammen, um neue Gesundheitstechnologien und -behandlungen zu erforschen, zu entwerfen, zu entwickeln und zu vermarkten, um die Patientenversorgung zu verbessern. Über die Rolle: Wir suchen einen Senior Statistical Programmer, der Statistiken liefert Programmierunterstützung und Fachwissen für die Implementierung von Datenmodellen und die Berichterstattung über klinische Studien. Anforderungen: - Bachelor-Abschluss oder Master-Abschluss oder internationaler gleichwertiger Abschluss in Statistik, Informatik oder Biowissenschaften. - Bachelor-Abschluss oder internationaler gleichwertiger Abschluss und 3–7 Jahre relevant Berufserfahrung.- Master-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss und 2–6 Jahre einschlägige Berufserfahrung.- Fundierte Kenntnisse der klinischen Forschung und des Arzneimittelentwicklungsprozesses.- Starke Programmierkenntnisse.- Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.- Ausgezeichnete Aufmerksamkeit für Detail.- Fähigkeit, mittelschwere bis komplexe Probleme zu lösen.- Starke Fähigkeit, mehrere Aufgaben und Projekte effektiv zu verwalten.- Fähigkeit, kleine Teams zu leiten und zu koordinieren.- Ein erfahrener Fachmann mit umfassendem Verständnis des Spezialgebiets.- Löst ein breites Spektrum an Problemen auf kreative Weise.- Vollständig qualifiziertes Niveau der Rolle.- Arbeitet an Problemen unterschiedlichen Umfangs, bei denen die Analyse von Daten die Bewertung identifizierbarer Faktoren erfordert.- Übt Urteilsvermögen bei der Auswahl von Methoden und Techniken zur Erzielung von Lösungen aus.- Netzwerkt mit leitenden internen und externen Mitarbeitern in Fachgebiet.- Arbeitet unabhängig und erhält nur minimale Anleitung für die tägliche Arbeit und neue Projekte oder Aufgaben. Verantwortlichkeiten:- Entwickelt einen Programmierplan für statistische Ausgaben (Datensätze, Tabellen, Abbildungen und Auflistungen), unterstützt klinische Studienberichte und behördliche Einreichungen und Veröffentlichungen. – Sammelt Anforderungen und implementiert Datenmodelle gemäß Spezifikationen und Projektzeitplänen (Study Data Tabulation Model (SDTM)/Analysis Dataset Model (ADaM)). – Entwickelt CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium)-konforme Datensätze gemäß Datensatzspezifikationen und Kundenanforderungen.- Entwickelt statistische Ergebnisse (Tabellen, Auflistungen und Abbildungen) entsprechendÜbereinstimmung mit dem statistischen Analyseplan, Mock-Shells und Kundenanforderungen. – Stellt sicher, dass alle Programme und Datensätze mit CDISC, Kundenstandards, SOPs, behördlichen Anforderungen und ggf. projektspezifischen Richtlinien konform sind. – Studiendokumente lesen und verstehen (Protokoll, eCRF, Datensatzspezifikationen, SAP, Mock-Shells usw.) je nach Bedarf. – Entwickelt und pflegt die SAS-Programme/Makros, erstellt Vorlagen und Dienstprogramme für die Datenbereinigung und Berichterstellung und führt den Abgleich der externen Daten durch. – Übernimmt die Rolle des Primären und/oder Validierungsprogrammierer für alle zugewiesenen Studien. – Unterstützt und hilft bei auditspezifischen Anforderungen für interne/externe Audits. – Erstellt Define.xml-, SDRG- und ADRG-Dokumente. – Entwickelt SDTM- und ADaM-Spezifikationen, die den CDISC-Standards und den Kundenwünschen entsprechen Anforderungen. – Entwickelt einen Programmierplan für statistische Ausgaben, unterstützt klinische Studienberichte, behördliche Einreichungen und Veröffentlichungen. – Entwickelt und pflegt SAS-Programme/Makros, Vorlagen und Dienstprogramme für die Datenbereinigung und Berichterstattung. Gleicht externe Daten ab. – Kommentiert Fallberichtsformulare (CRF) mithilfe von Datensatzspezifikationen und erstellt kommentierte CRF. – Führt Qualitätskontrollen an intern erstellten statistischen Ausgaben durch, um First-Time-Right-Ausgaben (FTR) zu erzielen. – Initiiert Protokoll- und SAP-Diskussionen. – Entwickelt und führt sie durch Qualitätskontrolle von Programmen, Datensätzen, Tabellen, Abbildungen, Auflistungen und anderen Ad-hoc-Berichten nach Bedarf. – Stellt dem Programmierteam fortgeschrittenes technisches Fachwissen zur Verfügung. – Schulung und Betreuung neuer oder junger Programmierer. – Kann Ressourcen und Ressourcenprognosen verwalten, um das Projekt sicherzustellen Die Teams stehen im Einklang mit den Bedürfnissen, Erwartungen und vertraglichen Verpflichtungen der Kunden. Das Unternehmen bietet: - Leistungspaket. - Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit einem dynamischen, zukunftsorientierten Team. - Kontinuierliche Lernmöglichkeiten, um bei Branchentrends und -fortschritten an der Spitze zu bleiben.