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Unser Kunde, ein internationales Pharmaunternehmen, sucht einen Qualitätsspezialisten zur Verstärkung seines Teams.
Qualitätsspezialist zur Verstärkung seines lokalen Qualitätsteams in der Ukraine. Diese Rolle unterstützt die Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) über alle GxP-Aktivitäten hinweg und stellt die vollständige Einhaltung globaler Standards und ukrainischer Vorschriften sicher.
Hauptaufgaben:
Unterstützung des Country Quality Head bei der Aufrechterhaltung eines effektiven Qualitätsmanagementsystems (QMS).
Überwachen Sie die Einhaltung der Lieferkettenabläufe und stellen Sie die Bereitschaft für Audits und Inspektionen sicher.
Pflege und Aktualisierung vor Ort Qualitätsdokumentation, SOPs und Aufzeichnungen.
Unterstützen Sie die Produktfreigabe und stellen Sie eine zeitnahe und konforme Dokumentation für importierte Arzneimittel sicher.
Beteiligen Sie sich an der Bearbeitung von Abweichungen, CAPA und Risikomanagementaktivitäten.
Koordinieren Sie Qualitätsvereinbarungen, Zertifikate und Produktqualitätsuntersuchungen.
Anforderungen:
1+ Jahr Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement (Erfahrung im Vertrieb oder Umpacken ist von Vorteil).
Kenntnisse über GDP/GMP und regulatorische Qualitätsanforderungen.
Universitätsabschluss (Master bevorzugt) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder verwandten Biowissenschaften.
Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten.
Selbstbewusster Benutzer von MS Office-Tools.
Fortgeschrittenes Englisch und Ukrainisch (in Wort und Schrift).
Wir bieten: