Analityk ds. zapewnienia jakości oprogramowania w GlobalLogic Ukraine

GlobalLogic zaprasza analityka ds. zapewnienia jakości oprogramowania do dołączenia do zespołu!

Nasz klient to wiodąca firma z branży cyfrowej opieki zdrowotnej, rewolucjonizująca diagnostykę arytmii serca poprzez połączenie technologii biosensorów do noszenia z zaawansowaną analityką w chmurze i sztuczną inteligencją. Ich misją jest stać się wiodącym dostawcą ambulatoryjnego monitorowania EKG dla pacjentów z ryzykiem arytmii. Do tej pory ich rozwiązania do ciągłego monitorowania pomogły ponad 2 milionom pacjentów i ich lekarzom szybciej uzyskać odpowiedzi.

Wymagania

• Ponad 5 lat doświadczenia w zapewnianiu jakości klasy II lub III z wbudowanym oprogramowaniem w branży wyrobów medycznych.
• Wykazana kompetencja w zakresie 21 CFR 820, ISO13485, ISO 14971 i innych norm międzynarodowych.
• Doświadczenie w inżynierii elektromechanicznej i umiejętność podejmowania wyzwań technicznych dzięki rozdzielczości to ogromny plus.
• Licencjat w dziedzinie nauk stosowanych lub inżynierii jest wysoce ceniony pożądane.
• Wyjątkowe umiejętności rozwiązywania problemów.
• Rozumie i potrafi następnie wyjaśnić skomplikowane szczegóły dotyczące jakości osobom niebędącym ekspertami.
• Wyjątkowa organizacja umiejętności.
• Wiedza i doświadczenie z systemami ERP/MRP i ich aplikacjami.

Obowiązki zawodowe

Poszukujemy inżyniera ds. jakości personelu do ciężkiej pracywspółpraca z organizacją badawczo-rozwojową w zakresie inicjatyw w zakresie rozwoju nowych produktów i technologii urządzeń medycznych do noszenia. Osoba ta będzie odpowiedzialna za procesy cyklu życia produktu, kontroli projektu i transferu projektu, a także będzie kierować elementami jakości projektów projektowych jako główny członek zespołu. Jako pracownik QE w projektach rozwojowych będziesz kierować produktami i celami dotyczącymi jakości sprzętu i oprogramowania sprzętowego, a także ściśle współpracować z liderami i członkami zespołów z organizacji zajmujących się badaniami i rozwojem, zarządzaniem produktami, produkcją, analizą danych i badaniami klinicznymi, aby zapewnić solidne ustanowienie działań i procesów związanych z jakością. 
Nasze środowisko pracy charakteryzuje się szybkim tempem, innowacyjnością i atmosferą współpracy. Przede wszystkim naszą pasją jest dostarczanie innowacji poprawiających jakość opieki zdrowotnej i doświadczenie pacjentów. We wszystkim, co robimy, na pierwszym miejscu stawiamy pacjentów, którym służymy. Już dziś poszukujemy podobnie myślących osób, które dołączą do naszego zespołu!

Specjalne obowiązki obejmują:

• Odpowiedzialny za zapewnienie zgodności projektów z oczekiwaniami klientów, celami jakościowymi i wymogami regulacyjnymi, w tym przepisami dotyczącymi systemu jakości FDA, ISO13485, wymogami UE MDR i zarządzaniem ryzykiem według ISO 14971.
• Wykorzystaj wiedzę na temat normy IEC 60601-1 Medyczny sprzęt elektryczny i norm dodatkowych, IEC 62366 Użyteczność i Cykl życia oprogramowania IEC 62304, aby rozwój produktów i ulepszanie projektów oraz utrzymanie projektów.
• Praca jako przedstawiciel inżynierii jakości w zespołach zajmujących się opracowywaniem nowych produktów, ulepszaniem procesów jakości, wdrażaniem systemów biznesowych lub innymi projektami specjalnymi
• Zastosuj wiedzę z zakresu systemów jakości do realizacji ogólnych zadań projektowych i zapewnienia solidnego przestrzegania wymagań kontroli projektu.
• Przegląda i zatwierdza dokumentację produktu, rysunki, weryfikację/walidację procesu i projektu
• Służy jako źródło techniczne do oceny wymagania walidacyjne, rozwiązywanie problemów związanych z testami,i opracowywanie strategii zapobiegawczych
• Przeprowadzanie i prowadzenie ćwiczeń z oceny ryzyka w celu wsparcia działań związanych z walidacją.
• Planuje, rozwija, wdraża i utrzymuje system kontroli zmian dokumentów.
• Pomoc i udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych jako ekspert merytoryczny.

  #LI-MP2 #LI-Remote

Co oferujemy

Kultura troski.  W GlobalLogic priorytetowo traktujemy kulturę troski. W każdym regionie i dziale, na każdym poziomie, konsekwentnie stawiamy ludzi na pierwszym miejscu. Od pierwszego dnia doświadczysz włączającej kultury akceptacji i przynależności, w której będziesz mieć szansę na zbudowanie znaczących relacji ze współpracującymi członkami zespołu, wspierającymi menedżerami i współczującymi liderami. 

Nauka i rozwój.  Zaangażowaliśmy się w Twoje ciągłe uczenie się i rozwój. Będziesz codziennie uczyć się i rozwijać w środowisku oferującym wiele możliwości próbowania nowych rzeczy, doskonalenia swoich umiejętności i rozwoju kariery w GlobalLogic. Dzięki naszemu narzędziu Career Navigator jako przykładowi, GlobalLogic oferuje bogatą gamę programów, programów szkoleniowych i praktycznych możliwości rozwoju osobistego i zawodowego.

Ciekawa i znacząca praca.  GlobalLogic jest znany z wpływu inżynieryjnego na klientów na całym świecie i wraz z nimi. Będąc częścią naszego zespołu, będziesz miał szansę pracować nad istotnymi projektami. Każde z nich stanowi niepowtarzalną okazję do pobudzenia swojej ciekawości i umiejętności twórczego rozwiązywania problemów, pomagając klientom na nowo wyobrazić sobie, co jest możliwe, i br.wprowadzanie na rynek nowych rozwiązań. Przy okazji będziesz miał zaszczyt pracować nad najnowocześniejszymi i wpływowymi rozwiązaniami kształtującymi dzisiejszy świat.

Równowaga i elastyczność.  Wierzymy w znaczenie równowagi i elastyczności. Dzięki wielu funkcjonalnym obszarom kariery, rolom i sposobom pracy możesz odkrywać sposoby osiągnięcia idealnej równowagi między pracą a życiem prywatnym. Twoje życie wykracza poza biuro, a my zawsze robimy, co w naszej mocy, aby pomóc Ci zintegrować i zrównoważyć to, co najlepsze w pracy i życiu, dobrze się przy tym bawiąc!

Organizacja o wysokim zaufaniu.  Jesteśmy organizacją cieszącą się dużym zaufaniem, w której uczciwość jest kluczem.  Dołączając do GlobalLogic, pokładasz zaufanie w bezpiecznej, niezawodnej i etycznej firmie o zasięgu globalnym. Uczciwość i zaufanie są podstawą naszej propozycji wartości dla naszych pracowników i klientów. We wszystkim, co robimy, znajdziesz prawdomówność, szczerość i rzetelność.