- Bachelor-Abschluss oder Master-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss in Statistik, Informatik oder Biowissenschaften. - Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss und 2 – 4 Jahre einschlägige Berufserfahrung. – Master-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss und 1 – 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung. - Praktische Kenntnisse in der klinischen Forschung und im Arzneimittelentwicklungsprozess. - Starke Programmierkenntnisse. - Gute schrift
- Bachelor-Abschluss oder Master-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss in Statistik, Informatik oder Biowissenschaften. - Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss und 2 – 4 Jahre einschlägige Berufserfahrung. – Master-Abschluss oder gleichwertiger internationaler Abschluss und 1 – 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung. - Praktische Kenntnisse in der klinischen Forschung und im Arzneimittelentwicklungsprozess. - Starke Programmierkenntnisse. - Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten. - Ausgezeichnete Liebe zum Detail. - Fähigkeit, einfache bis mittelschwere Probleme zu lösen. - Gute Fähigkeit, in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten .- Gute Fähigkeit, mehrere Aufgaben und Projekte effektiv zu verwalten .- Übt sein Urteilsvermögen innerhalb definierter Verfahren und Praktiken aus, um geeignete Maßnahmen festzulegen.- Baut produktive interne/externe Arbeitsbeziehungen auf.- Erhält minimale Anleitung für die tägliche Arbeit und moderate Anleitung für neue Projekte oder Aufgaben. Über uns: Data Science UA ist ein Dienstleistungsunternehmen mit ausgeprägter Datenwissenschafts- und KI-Expertise. Unsere Reise begann im Jahr 2016 mit der Organisation der ersten Data Science UA-Konferenz und legte den Grundstein für unser Wachstum. In den letzten 7 Jahren haben wir fleißig die größte Data Science-Community in Osteuropa aufgebaut und verfügen über ein Netzwerk von über 30.000 KI-Spitzeningenieuren. Über das Unternehmen: Das Unternehmen ist der einzige wirklich umfassende, globale, technologiegestützte Dienstleister, der sich auf die Datenverarbeitung spezialisiert hat der Medizintechnikbranche. Das Unternehmen bietet fachkundige Beratung vom Konzept bis zur Kommerzialisierung, einschließlich Produktdesign und -technik, präklinischer und klinischer Entwicklung, Datenmanagement, Marktzugang, regulatorische Angelegenheiten und Qualitätssicherung, und ermöglicht so eine schnellere Markteinführung, kontrollierte Entwicklungskosten, Minderung von Entwicklungsrisiken, und beschleunigte Bewertung der Marktfähigkeit. In jeder Phase realisieren die Kunden des Unternehmens Kosten- und Zeiteinsparungen, während umfassende Lösungen den gesamten Entwicklungsprozess vereinheitlichen. Das Unternehmen arbeitet mit den weltweit einflussreichsten Biowissenschafts- und Medizingeräteunternehmen zusammen, um neue Gesundheitstechnologien und -behandlungen zu erforschen, zu entwerfen, zu entwickeln und zu vermarkten, um die Patientenversorgung zu verbessern. Über die Rolle: Wir suchen einen statistischen Programmierer, der statistische Programmierung bereitstellt Unterstützung und Fachwissen für die Implementierung von Datenmodellen und die Berichterstattung über klinische Studien. Wir bieten: Vorteilspaket. Möglichkeit zur Zusammenarbeit mit einem dynamischen, zukunftsorientierten Team. Kontinuierliche Lernmöglichkeiten, um bei Branchentrends und -fortschritten an der Spitze zu bleiben.,[ Entwickelt einen Programmierplan für statistische Ausgaben (Datensätze, Tabellen, Abbildungen und Auflistungen), der klinische Studienberichte, behördliche Einreichungen und Veröffentlichungen unterstützt. Erfasst Anforderungen und implementiert Datenmodelle gemäß Spezifikationen und Projektzeitplänen (Study Data Tabulation Model (SDTM)). /Analysis Dataset Model (ADaM))., Entwickelt CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium)-konforme Datensätze gemäß den DatensatzspezifikationenAnforderungen und Kundenanforderungen., Entwickelt statistische Ausgaben (Tabellen, Auflistungen und Abbildungen) in Übereinstimmung mit dem statistischen Analyseplan, Mock-Shells und Kundenanforderungen., Stellt sicher, dass alle Programme und Datensätze mit CDISC, Kundenstandards, SOPs und behördlichen Anforderungen konform sind. und projektspezifische Richtlinien, sofern zutreffend., Lesen und verstehen Sie Studiendokumente (Protokoll, eCRF, Datensatzspezifikationen, SAP, Mock-Shells usw.), sofern zutreffend., Entwickelt und pflegt die SAS-Programme/Makros, erstellt Vorlagen und Dienstprogramme für die Datenbereinigung und Berichterstattung und führt den Abgleich der externen Daten durch., Übernimmt die Rolle des primären und/oder Validierungsprogrammierers für alle zugewiesenen Studien., Unterstützt und hilft bei prüfungsspezifischen Anforderungen für interne/externe Prüfungen., Erstellt Define.xml, SDRG und ADRG-Dokumente., Entwickelt SDTM- und ADaM-Spezifikationen, die den CDISC-Standards und den Kundenanforderungen entsprechen., Entwickelt und validiert CDISC-konforme Datensätze (SDTM/ADaM) unter Verwendung von Datensatzspezifikationen., Entwickelt SAS-Programme/Makros, Vorlagen und Dienstprogramme für die Datenbereinigung und Berichterstattung ., Entwickelt benutzerspezifische Bearbeitungsprüfprogramme, um die Qualität von Datensätzen sicherzustellen., Kommentiert Fallberichtsformulare (CRF) mithilfe von Datensatzspezifikationen und erstellt kommentierte CRF., Überprüft CRF-Anmerkungen und stellt sicher, dass CRF konsistent ist und den Richtlinien des Protokolls entspricht., Entwickelt Tabellen und Auflistungen und Diagramme mithilfe von Mock-Shells. Erstellt kommentierte Mock-Shells. Führt unter der Anleitung anderer Profis eine Qualitätskontrolle an Berichten durch.] Anforderungen: Statistik, SAP