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Spezialist für Regulierungsprojekte in YuRiYa-FARM, Farmacevtichna grupa kompaniy
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YuRiYa-FARM, Farmacevtichna grupa kompaniy
YURIYA-PHARM ist ein ukrainischer Pharmakonzern, der den größten Bereich besitzt Produktionsstätten in der Ukraine. Wir sind bereits in mehr als 50 Ländern der Welt tätig und haben ehrgeizige Ziele, zu den TOP 100 globalen Pharmaunternehmen aufzusteigen.
Heute in der Unter den Bedingungen des Kriegsrechts versorgen wir ohne einen einzigen Tag die Zivilbevölkerung und die Streitkräfte weiterhin mit lebenswichtigen Medikamenten und medizinischen Produkten.
Wir bieten:
- offizielle Anstellung;
- wettbewerbsfähiges Gehalt und jährlicher Leistungsbonus;
- sicheres und modernes Büro, kostenlos Lebensmittel;
- Laptop, Firmenhandy;
- Jahresurlaub von 30 Kalendertagen, statt 24 gemäß Arbeitsgesetzbuch;
- materielle Unterstützung in verschiedenen Lebensbereichen Situationen;
- Karrierewachstums- und Unternehmensentwicklungsprogramme.
Management von Regulierungsprojekten zur Arzneimittelpräsenz;
Organisation und Durchführung von Zertifizierungs-/Rezertifizierungs-/Änderungsverfahren;
Kommunikation mit der Konformitätsbewertungsstelle/Notifizierungsstelle: Antragstellung, Terminvereinbarung, Auditformat, Unterzeichnung der Zertifizierungsvereinbarung und zugehöriger Dokumente;
Erstellung der Dokumentation für das Audit;
Durchführung/Teilnahme an externen Audits;
Entwicklung und Aktualisierung der Tech-Datei.
Erforderliche Kenntnisse und Fähigkeiten:
Höhere pharmazeutische/industrielle/technologische/biotechnologische Ausbildung;
Erfahrung in der Zertifizierung von Medizinprodukten und der Entwicklung technischer Dateien;
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen;
Erfahrung mit Sammlung, Systematisierung und AnalyseInformationen;
Englisch - Niveau mittelgroß oder höher (Fähigkeit, mit ausländischen Kunden und Lieferanten zusammenzuarbeiten).
