Spezialist für Pharmakovigilanz in BIOSAYNS UKRAINA, OOO

Das Unternehmen BIOSCIENCES UKRAINE LLP ist einer der führenden Anbieter von ganzheitlicher Beratung Dienstleistungen, Registrierungsverfahren, Marketing, Logistik und Pharmakovigilanz. Die Zuverlässigkeit und Stabilität des Unternehmens hat sich im Laufe der Zeit bewährt, und die Qualität und Effizienz wird durch die koordinierte Arbeit eines Teams echter Profis erreicht.

Im Zusammenhang mit der Erweiterung des Personals gibt das Unternehmen < b style="font-weight: 700">Bioscience Ukraine die Einstellung für die Position eines Fachmanns der Pharmakovigilanz-Abteilung bekannt.

Anforderungen:

• Höhere medizinische oder pharmazeutische Ausbildung (Vorrang für einen Kandidaten mit medizinischer Ausbildung);
• Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz ab dem 1. Jahr;
< li>Kenntnisse der Regulierungsgesetzgebung der Ukraine, die Pharmakovigilanzaktivitäten sowie der Richtlinien und Richtlinien der Europäischen Union und der Eurasischen Wirtschaftsunion (GVP) regelt;
• Erfahrung in der Arbeit mit Anweisungen für die medizinische Verwendung von Arzneimitteln Produkte (bevorzugt);
• Kenntnisse des ukrainischen und europäischen Rechtsrahmens im Bereich Pharmakovigilanz und Registrierung (bevorzugt);
• Fähigkeit, mit dem Standard-Microsoft-Office-Paket zu arbeiten, Englisch Das Niveau ist nicht niedriger als Mittelstufe.
• Persönliche Eigenschaften: Proaktivität, analytische Denkweise, Höflichkeit, Verantwortung, Aufmerksamkeit, Wunsch nach beruflicher Weiterentwicklung, Fähigkeit zur Teamarbeit und im Multitasking-Modus;
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Verantwortlichkeiten:

• Empfang von Informationen über Nebenwirkungen und/oder mangelnde Wirksamkeit von Medikamenten, Analyse, Kommunikation mit der Quelle der Nachricht, Sammlung von Folgemaßnahmen, Übermittlung an das SEP;
• Aufrechterhaltung des Qualitätssystems im Pharmakovigilanzsystem (insbesondere Aktualisierung von SOPs);
• Überarbeitung und Aktualisierung des IFSF;
• Überwachung von Sicherheitsinformationen auf den Websites lokaler und internationaler Regulierungsbehörden Behörden;
• Erstellung von Materialien und Durchführung von Pharmakovigilanzschulungen (für Marketing, Vertrieb usw.);
• Entwicklung regelmäßig aktualisierter Sicherheitsberichte (ROSB/PSUR); li>Entwicklung von Risikomanagementplänen (RMP/RMP);
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• Arbeiten mit der Datenbank des Pharmakovigilanzsystems;
• Unterstützung der Registrierungs- und Neuregistrierungsverfahren von Arzneimitteln nach verschiedenen Arten von Verfahren gemäß der Gesetzgebung (Entwicklung von Anweisungen für die medizinische Verwendung, PURs, DKO/ADCO, Zusammenfassung der Sicherheitsdaten).

Arbeitsbedingungen:

• Arbeiten Sie in einem stabilen Unternehmen
• Offizielle Beschäftigung und soziale Garantien gemäß dem Arbeitsgesetzbuch
• Anständiges Gehaltsniveau
• Medizinisch Versicherung
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• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung
• Demokratisches und loyales Management
• Komfortables Büro in der Nähe der U-Bahn-Station Poshtova ploshcha
• Tee, Kaffee , Süßigkeiten
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  Natalia, Telefon.067-509-01-40