Leitender statistischer Programmierer – SDTM-Team (Auftragnehmer) in Cytel

Cytel gestaltet die Zukunft der Arzneimittelentwicklung. Als weltweit größte unabhängige Forschungs- und Entwicklungsorganisation für klinische Biostatistik helfen wir führenden Pharma-, Biotech- und Medizingeräteunternehmen, die klinischen Erfolgsraten durch optimales Studiendesign, effektives Datenmanagement, genaue statistische Analysen und Software zu verbessern. Mit Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Indien sind wir immer auf der Suche nach leidenschaftlichen und talentierten Menschen, die unsere Mission teilen, die klinische Entwicklung sicherer und wirksamer Medikamente sicherzustellen. Wir erleben ein exponentielles Wachstum auf globaler Ebene und stellen einen Senior ein Statistischer Programmierer zur Verstärkung unserer PBS-Abteilung. Sie werden Ihre ausgeprägten Kommunikations- und Führungsfähigkeiten einsetzen, um eine oder mehrere klinische Studien in verschiedenen Therapiebereichen zu unterstützen oder zu leiten. Sie sind dem Direktor für statistische Programmierung unterstellt. Sie leisten einen Beitrag, indem Sie die Aktivitäten aller dem Projekt zugewiesenen Programmierer koordinieren und dabei eine hohe Qualität sicherstellen, die Projektzeitpläne einhalten und das Budget einhalten. Kommunizieren Sie direkt mit internen Statistikern und Kundenstatistikern sowie Mitgliedern des klinischen Teams, um ein angemessenes Verständnis der Projektanforderungen, des Arbeitsumfangs und der Zeitpläne sicherzustellen. Bieten Sie Mitarbeitern und Projektteams relevante Schulungen und Mentoring zu SAS-Techniken und klinischen Studiendaten im Hinblick auf CDISC-Standards und andere Vorschriften an Anforderungen. Verantwortlich für die Qualitätskontrolle und Prüfungsbereitschaft aller zugewiesenen statistischen Programmierergebnisse sowie für die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der statistischen Analyseergebnisse. Stellen Sie sicher, dass die statistischen Programmiersysteme, Prozesse und Ergebnisse mit den relevanten regulatorischen Anforderungen übereinstimmen, zum Beispiel: Berichterstattung über klinische Studien, z. ICH E3, elektronische Datenverarbeitung, z.B. Kapitel 21 des US-amerikanischen Code of Federal Regulation – Teil 11, elektronische Übermittlung klinischer Daten an Behörden, z. e-CTD-Anleitung und CDISC SDTM- und ADaM-Standards. Verstehen und befolgen Sie alle relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Halten Sie sich über aktuelle und neue statistische Programmiertechniken und andere anwendbare technische Fortschritte auf dem Laufenden und unterstützen Sie bei deren Implementierung. Behalten Sie aktuelle Kenntnisse über Programmiersoftware (z. B. SAS, R, Python) sowie Branchenanforderungen (z. B. CDISC SDTM/ADaM, eCTD, Define.xml) bei, nehmen Sie an funktionalen Besprechungen und Schulungen teil und leiten Sie gelegentlich oder tragen Sie dazu bei , die Gestaltung neuer statistischer Programmierprozesse oder die Optimierung bestehender Prozesse, um die beste Produktivität zu erreichen, die beste Qualität der statistischen Ergebnisse sicherzustellen und die beste Kundenzufriedenheit (intern und intern) zu erreichen extern) mit Flexibilität, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit. Leiten Sie statistische Programmieraktivitäten für zugewiesene Projekte, einschließlich Projekten, von denen erwartet wird, dass sie den Regulierungsbehörden vorgelegt werden, und kann Pooling-Projekte (ISS/ISE) umfassen. Was Sie bieten: Bachelor-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss, vorzugsweise in einer wissenschaftlichen Disziplin wie Statistik, Informatik, Mathematik usw. 6+ Jahre Erfahrung in Biostatistik oder statistischen Programmieraktivitäten in der Pharma-/Biotechnologiebranche in der klinischen Entwicklung mit guten Kenntnissen inCDISC ADaM und SDTM, ICH Statistical and Clinical Report Guidelines. Studienleitererfahrung in der Arbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich der Leitung von Programmierteams. Fließende Englischkenntnisse. Kenntnisse in SAS, Projektmanagement, Organisationsfähigkeiten, Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu verwalten und Flexibilität bei Änderungen. Gutes Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses, einschließlich Kenntnisse über Schnittstellen und Wechselwirkungen mit anderen Funktionen. Gutes Zeitmanagement und zwischenmenschliche Fähigkeiten, schriftliche/mündliche Kommunikation und Präsentationsfähigkeiten sind ebenso erforderlich wie die Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen mit Kollegen, Managern und Kunden aufzubauen und aufrechtzuerhalten. Warum Cytel? Unser kollaboratives Arbeitsumfeld fördert Innovation und belohnt Ergebnisse, und wir sind stolz darauf, eine der niedrigsten Fluktuationsraten in der Branche zu haben. Zusätzlich zu einer wettbewerbsfähigen Vergütung bieten wir ein hervorragendes Leistungspaket, einen jährlichen Bonusanreiz, fördern die Work-Life-Balance und die Möglichkeit, mit uns zu wachsen! Arbeiten Sie mit angesehenen Experten und Vordenkern in den Bereichen Biostatistik und statistische Programmierung zusammen. Cytel Inc. ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und positive Maßnahmen. Bewerber werden für alle Positionen berücksichtigt, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, Alter, Veteranenstatus, Behinderung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen. Cytel akzeptiert keine Empfehlungen von Arbeitsstellen Unternehmen und/oder Arbeitsagenturen in Bezug auf die auf dieser Website veröffentlichten Stellenangebote. Alle Arbeitsvermittlungsunternehmen/-agenturen sind verpflichtet, die Personalabteilung von Cytel zu kontaktieren und eine vorherige schriftliche Genehmigung einzuholen, bevor sie Kandidaten an Cytel verweisen. Das Einholen einer vorherigen schriftlichen Genehmigung ist eine aufschiebende Bedingung für jede Vereinbarung (mündlich oder schriftlich) zwischen dem Beschäftigungsunternehmen/der Agentur und Cytel. Liegt eine solche schriftliche Genehmigung nicht vor, gelten alle vom Arbeitsunternehmen/der Arbeitsvermittlung durchgeführten Maßnahmen als ohne Zustimmung oder vertragliche Vereinbarung von Cytel durchgeführt. Cytel haftet daher nicht für Gebühren, die sich aus solchen Maßnahmen ergeben, oder für Gebühren, die sich aus Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen/-agenturen ergeben. Mehr anzeigen Weniger anzeigen Посадовий рівень Starrer Wochentag Typ зайнятості Vertragsabschluss Weitere Informationen Geliefert in Наука Galuzi Apotheker-Wirtschaftssoftware, kostenlose Downloads und kostenlose Download-Programme