Senior Analyst Qualitätssicherung in Perrigo Company plc

Bei Perrigo werden wir von unserer Mission angetrieben, das Leben durch vertrauenswürdige Gesundheits- und Wellnesslösungen zu verbessern, die für alle zugänglich sind. Wir sind stolz darauf, zu den Top 10 im europäischen Markt für Selbstpflegeprodukte für Verbraucher zu gehören und der größte US-amerikanische Eigenmarkenanbieter von rezeptfreier und Säuglingsnahrung zu sein. Wir sind bestrebt, jedem die beste Selbstfürsorge zu bieten und sind die Menschen hinter den Marken, denen Sie vertrauen. Wir sind Opill®, Compeed®, Solpadeine®, NiQuitin®, ACO® und viele mehr. Wir sind Perrigo. Wir setzen uns dafür ein, das Wohlbefinden unserer Kollegen und Verbraucher gleichermaßen zu verbessern. Wir sind stolz darauf, eine integrative, kollaborative Kultur zu fördern, in der jeder ein Zugehörigkeitsgefühl erleben kann. Begleiten Sie uns auf unserer One-Perrigo-Reise, während wir uns zu einem Unternehmen mit gemischten Marken weiterentwickeln, um in der Selbstfürsorge zu gewinnen. Beschreibung Übersicht: Der Quality and Regulatory Affairs Manager wird es tun Sie sind verantwortlich für die Verwaltung des lokalen Qualitätsmanagementsystems sowie für Lizenzierungs- und Post-Marketing-Aktivitäten für zugewiesene Perrigo-Marken. Sie arbeiten mit mehreren Funktionen und externen Interessengruppen (einschließlich Behörden) in verschiedenen Produktkategorien (Arzneimittel, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel, medizinische Geräte, Biozide) in dem Gebiet. Die Stelle wird bei Perrigo Ukraine angesiedelt sein und dem Leiter für Regulierung, Qualität und Sicherheit in der Ukraine unterstellt sein. Umfang der Rolle: Aufrechterhaltung des lokalen QMS (einschließlich Überprüfung und Entwicklung von des aktuellen Systems) Durchführung von Selbstinspektionen und Audits, Änderungsmanagementprozesse, Abweichungen, CAPAs, Outsourcing-Aktivitäten usw., Bereitstellung von Schulungen für relevante Stakeholder, Einholung der Genehmigung für den Import von Produkten und Chargen FreigabeTeilnahme an InspektionenFähigkeit zur Verwaltung eines ArzneimittellagersAufsicht für einige behördliche Lizenzierungs- und Post-Marketing-Regulierungsaktivitäten. Sicherstellen von Strategien und Beziehungen zu internen (z. B. GPS, CQA, Global Supply, CSCI Marketing, Commercial) und externen Stakeholdern. Sicherstellen, dass die regulatorischen Angelegenheiten des Unternehmens gemäß den relevanten Vorschriften, Gesetzen und Standards in der Region durchgeführt werden. Erforderliche Erfahrung: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Pharma-/Life-Science-/Selbstpflegebranche mit Schwerpunkt auf Qualität und regulatorischen Angelegenheiten für OTC-/Selbstpflegeprodukte. Ein Verständnis der Pharmakovigilanz wird ein Mehrwert sein. Ein wissenschaftlicher Abschluss in einer pharmazeutischen Disziplin. Erfahrung in der Durchführung einer Fachprüfung von Registrierungsdossiers für Arzneimittel. Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten für das Verfahren zur Bestätigung der Einhaltung der Produktionsbedingungen von Arzneimitteln mit den Anforderungen von GMP in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Verordnung des Gesundheitsministeriums. Erfahrung in der Bearbeitung von Registrierungsdossiers. Erfahrung in den Prozessen der Registrierung, Neuregistrierung und Vornahme von Änderungen an der Registrierung Dossiers für Fertigarzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte. Kenntnisse des regulatorischen Rahmens der Pharmaindustrie, insbesondere der Anforderungen von GDP und ISO 13485 und ISO 22716. Person, die fließend Englisch spricht (mindestens fortgeschrittenes Niveau). Fähigkeit, funktionsübergreifende Projekte zu verwalten effizient. Proaktiv und ergebnisorientiert: übernimmt Eigenverantwortungp, kann selbstständig arbeiten, hat eine „Can-Do“-EinstellungHybrides Arbeitsmodell (2 Tage Arbeit von zu Hause, 3 Tage Arbeit vom Pharmalager)VorteileWir glauben, dass unsere Mitarbeiter unser größtes Kapital sind. Neben einer wettbewerbsfähigen Vergütung bieten wir Ihnen und Ihrer Familie zugeschnittene Leistungen sowie Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, um sicherzustellen, dass Sie sich sowohl beruflich als auch persönlich wertgeschätzt und unterstützt fühlen. Erfahren Sie mehr über Total Rewards bei Perrigo. Hybrider Arbeitsansatz Wir lieben unsere Büros und den Rahmen, den sie für die persönliche Zusammenarbeit und das Feiern bieten. Aber wir wissen auch zu schätzen, dass die Möglichkeit, aus der Ferne zu arbeiten, auch Sie motivieren kann. Deshalb fördern wir Flexibilität mit der Möglichkeit, in vielen Rollen zwei Tage pro Woche von zu Hause aus zu arbeiten. Wir sind stolz darauf, in die Forbes-Liste der „America's Best Employers by State“ aufgenommen zu werden 2024". Weitere Informationen finden Sie hier. Bitte beachten Sie für Bewerber: Um sich auf diese Stelle zu bewerben, klicken Sie bitte unten in der Bewerbung auf die Schaltfläche „BEWERBEN“. (Mit der Schaltfläche SPEICHERN werden nur Ihre Profilinformationen gespeichert, es wird jedoch keine Bewerbung für diese offene Stelle eingereicht.) Vielen Dank. Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerber werden für eine Anstellung berücksichtigt, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung, Status als geschützter Veteran oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen. Unsere vollständige Grundsatzerklärung zur Chancengleichheit bei der Beschäftigung und zu positiven Maßnahmen ist auf unserer Hauptkarriereseite in Englisch und Spanisch verfügbar und wird in anderen barrierefreien Formen für Menschen mit Behinderungen bereitgestellt. #DIV #weareperrigo Mehr anzeigen Weniger anzeigen Посадовий рівень Помічник Typ зайнятості Erster Robotertag Weitere Informationen Garantiert Galuzi Pharmazeutische Apotheke, Apotheke und Apotheke