Hauptbiostatistiker (integrierte Analyse) in Syneos Health

Beschreibung der gesamten Lebenslauf in englischer Sprache einreichen in Großbritannien, Irland, Griechenland, Ungarn, Polen, Rumänien, Südafrika, Spanien, Ukraine, Argentinien, Brasilien, Columbia oder mexicoprinzipalisch -biostatistischem (integriertes Analyse) Syneos Health Lösungsorganisation, die zur Beschleunigung des Kundenerfolgs erstellt wurden. Wir übersetzen einzigartige klinische, medizinische Angelegenheiten und kommerzielle Einblicke in die Ergebnisse, um moderne Marktrealitäten anzugehen. Unser klinisches Entwicklungsmodell bringt den Kunden und den Patienten in das Zentrum von allem, was wir tun. Wir suchen kontinuierlich nach Möglichkeiten, unsere Arbeit zu vereinfachen und zu optimieren, um die Gesundheit von Syneos nicht nur zu erleichtern, sondern um uns leichter zu machen. Ob Sie uns in einer Partnerschaft für funktionale Dienstleister oder in einer Full-Service-Umgebung anschließen, Sie haben Sie mit einem funktionalen Dienstanbieter oder einer Full-Service-Umgebung an, Sie haben Sie in einer funktionalen Dienstleister-Anbieter-Partnerschaft an 'LL arbeiten mit leidenschaftlichen Problemlöser zusammen und innovativ als Team, um unseren Kunden zu helfen, ihre Ziele zu erreichen. Wir sind agil und motiviert, die Bereitstellung von Therapien zu beschleunigen, weil wir leidenschaftlich das Leben verändern können. Entdecken Sie, was unsere 29.000 Mitarbeiter in 110 Ländern bereits wissen: Arbeiten hier überall, wo Syneos Healthwe leidenschaftlich für die Entwicklung unserer Menschen, durch Karriereentwicklung und Fortschritte sind ; unterstützendes und engagiertes Linienmanagement; technisches und therapeutisches Gebietstraining; Peer -Anerkennung und Gesamtprämienprogramm. Wir sind unserer totalen Selbstkultur verpflichtet - wo Sie authentisch Sie selbst sein können. Unsere totale Selbstkultur vereint uns weltweit, und wir sind bestrebt, uns um unsere Mitarbeiter zu kümmern. Wir bauen das Unternehmen, für das wir alle arbeiten möchten, kontinuierlich auf und unsere Kunden möchten zusammenarbeiten. Warum? Denn wenn wir Vielfalt von Gedanken, Hintergründen, Kulturen und Perspektiven zusammenbringen, können wir einen Ort schaffen, an dem jeder das Gefühl hat. Schulungspläne oder Materialien für Biostatistik -Mitarbeiter. Führt Schulungen durch oder schult auf andere Weise neue Mitarbeiter und verbessert die Fähigkeiten des vorhandenen Personals. Lenkt die Aktivitäten anderer Biostatistik -Mitarbeiter auf zugewiesene Projekte, um die rechtzeitige Fertigstellung von hoher Qualität zu gewährleisten. Bietet eine unabhängige Überprüfung der Projektarbeiten, die von anderen Biostatistikern in der Abteilung erstellt wurden. Bietet Unterstützung für alle statistischen Aufgaben im Lebenszyklus des Projekts, von Protokoll bis CSR. Erstellt oder überwacht die Erstellung statistischer Analysepläne (SAPs), einschließlich der Entwicklung gut präsentierter Mock-up-Displays für Tabellen, Listen und Zahlen. Arbeiten Sie bei Bedarf mit Sponsor zusammen. Kann als Bleibiostatistiker für die statistischen Aspekte des Protokolls, die Erzeugung des Randomisierungsplans und die Input in den klinischen Studienbericht verantwortlich sein. Erstellt oder überprüft Programmierspezifikationen für Analysedatensätze, Tabellen, Listen und Abbildungen. Überprüft die SAS -Annotated Case Report Formulare (CRFS), das Datenbankdesign und andere Studiendokumentationen, um sicherzustellen, dass die Protokollkriterien erfüllt werden, und alle Daten werden erfasst, um eine hochwertige Datenbank und die geplante Analyse zu unterstützen. Implementiert Unternehmensziele undErstellt alternative Lösungen, um geschäftliche und operative Herausforderungen zu bewältigen. Als Vertreter des Biostatistiks in Projektteams Schnittstellen mit anderen Vertretern des Abteilungsprojektteams, die sich im Voraus auf interne Besprechungen vorbereiten, Ideen beitragen und die Respekt vor Meinungen anderer belegen. Führt und beteiligt sich an Überprüfung und Qualitätskontrolle der Projektergebnisse, um sicherzustellen, dass die Ausgabe den erwarteten Ergebnissen entspricht und mit der in SAP und Spezifikationen beschriebenen Analyse übereinstimmt. Kann komplexe oder mehrere Projekte (z. B. Einreichungen, integrierte Analysen) leiten und die Sitzungen der Regulierungsbehörde besuchen oder nach Bedarf auf Fragen beantworten, um die statistischen Analyseergebnisse klinischer Studien im Namen des Sponsors zu unterstützen. Verwaltet die Planungs- und Zeitbeschränkungen in mehreren Projekten, legt Ziele auf der Grundlage von Prioritäten des Managements fest, erörtert Zeitschätzungen für den Abschluss von Studienbezogenen Aktivitäten mit dem Biostatistikmanagement, passt sich an Zeitleiste oder Prioritätsänderungen an, indem sie die tägliche Arbeitsbelastung neu organisiert, und kommuniziert proaktiv mit dem Biostatistikmanagement mit Schwierigkeiten mit allen Schwierigkeiten mit allen Schwierigkeiten mit diese Zeitpläne treffen. Überwacht Fortschritte bei den Studienaktivitäten gegen vereinbarte Meilensteine ​​und stellt sicher, dass die Studienzeitpläne für Projektergebnisse erfüllt sind. Identifiziert sich aus Umfangsaufgaben und eskaliert zum Management. Bietet bei Bedarf statistische Programmierunterstützung. Kann am Datensicherheitsüberwachungsausschuss (DMB) und/oder Datenüberwachungsausschuss (DMC) teilnehmen, einschließlich Charterentwicklung und als unabhängiger nicht stimmberechtigter Biostatistiker. Kann als Abstimmungsstatistiker für DSMBS und/oder DMCs dienen. Bietet Input und Überprüfungen und folgt anschließend den geltenden SOPs, WIS und relevanten regulatorischen Richtlinien (z. B. ICH). Verwaltet gut organisierte, vollständige und aktuelle Projektdokumentation sowie Überprüfungs-/Qualitätskontrolldokumente und -programme; Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft. Zeigt die Bereitschaft, mit anderen zusammenzuarbeiten, und hilft bei den Bedürfnissen des Geschäfts bei Projekten und Initiativen. Erstellt sich im Voraus auf interne Treffen, leistet Ideen und zeigt, dass Respekt vor Meinungen anderer unterstützt die Aktivitäten zur Geschäftsentwicklung, indem sie zu Vorschlägen, Budgets und Teilnehmern der Sponsor -Verteidigungsverteidigung beiträgt. Führt andere arbeitsbezogene Aufgaben aus, wie zugewiesen. Möglicherweise sind nur minimale Reisee erforderlich. QualifikationenWand wir für die integrierte Analyse spezifische Rolle suchen. Muss Erfahrung mit den folgenden ... integrierten Analyseaufgaben wie IASAP- und TLF -Spezifikationsvorbereitung, Erläuterungen mit dem klinischen Team, Spezifikation zusätzlicher Ableitungen im Pool, Überprüfung der Entwurfstabellen, Planung und Koordination zusätzlicher Analysen für das LabelDeep -Wissen über Produkte - Klinischer Entwicklungsplan, speziell Einreichungsstrategie, die unabhängig von Ad-hoc-Anfragen von Regulierungsbehörden arbeiten, die Methodenunterstützung für die Planung von Leistungs-/Risikoanalysen bei den Diskussionen beibehalten Mit dem klinischen Team in BezugATED Disziplin. Umfangreiche Erfahrung in klinischen Studien oder eine gleichwertige Kombination aus Bildung und Erfahrung, die durch die Fähigkeit, mehrere Projekte und Studienprogramme zu leiten, nachgewiesen wird. Programmenkenntnisse. Fähigkeit, umfangreiche Kenntnisse über statistische Gestaltung, Analyse, relevante regulatorische Richtlinien und Programmierungstechniken anzuwenden, die in der klinischen Forschung verwendet werden, und statistische Konzepte effektiv zu kommunizieren. Erfahrung in allen statistischen Aufgaben, die zur Unterstützung klinischer Studien im Lebenszyklus des Projekts erforderlich sind, vom Protokoll bis zu CSR. Erfahrung mit regulatorischen Einsendungen bevorzugt. Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten. Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben, zu sprechen und zu verstehen. Wenn wir in den letzten 5 Jahren Syneos Healthover kennen, haben wir mit 94% aller neuartigen FDA -zugelassenen Medikamente, 95% der EMA -autorisierten Produkte und über 200 Studien an 73.000 Standorten und 675.000 zusammengearbeitet + Versuchspatienten. Keine Rolle, was Ihre Rolle ist. Weitere Informationen zu Syneos Health.Ditional InformationTasks, Pflichten und Verantwortlichkeiten, wie in dieser Stellenbeschreibung aufgeführt, sind nicht erschöpfend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung andere Aufgaben, Aufgaben und Aufgaben zuweisen. Äquivalente Erfahrungen, Fähigkeiten und/oder Bildung werden ebenfalls als die in der Stellenbeschreibung aufgeführten Amtsinhaber angesehen. Das Unternehmen wird nach eigenem Ermessen bestimmen, was den oben beschriebenen Qualifikationen entspricht. Darüber hinaus sollte nichts hierin enthalten sein, um einen Arbeitsvertrag zu schaffen. Gelegentlich werden erforderliche Fähigkeiten/Erfahrungen für Jobs in kurzer Hinsicht ausgedrückt. Jede hierin enthaltene Sprache soll alle Verpflichtungen, die durch die Gesetzgebung jedes Landes, in dem es tätig ist, in Bezug auf die Einstellung und Beschäftigung ihrer Mitarbeiter, vollständige Verpflichtungen, einschließlich der Umsetzung der EU -Gleichstellungsrichtlinie, vollständig erfüllen soll. Das Unternehmen verpflichtet sich der Einhaltung des Gesetzes über Amerikaner mit Behinderungen, einschließlich der Bereitstellung angemessener Unterkünfte, gegebenenfalls den Mitarbeitern oder Bewerbern bei der Erfüllung der wesentlichen Funktionen des Jobs zu unterstützen. Zeigen Sie mehr Weniger zeigen Посадовий рвень Старший середн р рвень Asiers von зайнятості Повний робочий день Посадові о бов’язки " Галззз Біотехнолfolgen