Leiter des physikalisch-chemischen Labors (UO) in ACINO Ukrayina

Team von Fachleuten für die Herstellung von medizinischen Produkten durch die neuesten Technologien und internationalen Qualitätsstandards, lädt zur Arbeit Chief-Pflichten ein :

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Kontrolle der Routinqualitätskontrollanforderungen des NPPS und der aktuellen Leglation.

Sicherstellen Sie zeitnahe und vollständige Planungskontrollen. Durchführung von Untersuchungen zu Qualitätskontrollergebnissen, die über die Anforderungen der relevanten Spezifikationen (OOS-Reseults) hinausgehen, über die Grenzen des Trends (OT-Ergebnisse) hinausgehen, sowie unerwartete Ergebnisse (OOE-Ergebnisse) in DKYA; arbeitet mit Betäubungssubstanzen, psychotropen Substanzen und Vorläufern;

Organisation von Kontrollen für externe Kunden, die die erforderlichen Dokumentation zu den erbrachten Diensten beibehalten; Zirkulation von analytischen Protokollen (EXEL -Protokolle) und Management von Zugangsniveaus; 

Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Funktionsweise von ERP -Informationssystemen (1C, Saft, Lims usw.) gemäß dem Pharmaqualitätssystem; Betriebsverfahren (SOP) und andere DKA -Dokumentation;

Teilnahme an der Selbstinspektion ihrer eigenen und anderer Einheiten in der Selbstinspektiongruppe, Teilnahme an Audits;

Teilnahme an der Untersuchung der Ursachen Sarah. Jahre;

Personalmanagementerfahrung von 3 Jahren; 

Kenntnis der regulatorischen Gesetzgebung der Ukraine in der Pharmaindustrie; Kenntnis der Anforderungen der aktuellen Gesetzgebungan die Labors für die Qualitätskontrolle von Medikamenten, DFU, EP, EP, Epishas und Richtlinien der Europäischen Union (GMP, BIP); Normal; Ukraine.