Аналітик із забезпечення якості програмного забезпечення в GlobalLogic Ukraine

GlobalLogic запрошує аналітика із забезпечення якості програмного забезпечення приєднатися до команди!

Нашим клієнтом є провідна цифрова компанія охорони здоров’я, яка революціонізує діагностику серцевих аритмій, поєднуючи технологію переносного біодатчика з передовою хмарною аналітикою та ШІ. Їхня місія — стати провідним постачальником амбулаторного моніторингу ЕКГ для пацієнтів із ризиком розвитку аритмій. На сьогодні їхні рішення для безперервного моніторингу допомогли понад 2 мільйонам пацієнтів і їхнім лікарям швидше отримати відповіді.

Вимоги

• 5+ років досвіду в сфері забезпечення якості II або III класу з вбудованим програмним забезпеченням у галузі медичних пристроїв.
• Продемонстрована компетентність щодо 21 CFR 820, ISO13485, ISO 14971 та інших міжнародних стандартів.
• Досвід електромеханічної інженерії та здатність вирішувати технічні проблеми за допомогою вирішення є величезною перевагою.
• Ступінь бакалавра в галузі прикладної науки чи інженерії є дуже важливим бажано.
• Виняткові навички вирішення проблем.
• Розуміє та може згодом пояснити складні деталі якості неекспертам.
• Виняткові організаційні здібності.
• Знання та досвід роботи з системами ERP/MRP та їх застосуваннями.

Посадові обов'язки

Ми шукаємо штатного інженера з якості для важкої роботиспівпрацює з науково-дослідною організацією щодо ініціатив з розробки нових продуктів і технологій носимих медичних пристроїв. Ця особа відповідатиме за володіння процесами життєвого циклу продукту, контролю дизайну та передачі дизайну, а також керуватиме елементами якості дизайнерських проектів як член основної команди. Як спеціаліст із забезпечення якості персоналу в проектах розробки, ви керуватимете як результатами, так і цілями щодо якості апаратного та мікропрограмного забезпечення, а також тісно співпрацюватимете з керівниками та членами команд організацій, які займаються дослідженнями та розробками, управління продуктами, виробництвом, наукою про дані та клінічними дослідженнями, щоб забезпечити ефективну роботу та процеси, пов’язані з якістю. 
Наше робоче середовище – це стрімка, інноваційна атмосфера співпраці. Більше за все ми прагнемо впроваджувати інновації, які покращують якість медичної допомоги та покращують досвід пацієнтів. У всьому, що ми робимо, ми ставимо пацієнтів, яких обслуговуємо, на перше місце. Ми шукаємо однодумців, щоб приєднатися до нашої команди сьогодні!

Конкретні посадові обов'язки включають:

• Відповідає за те, щоб проекти відповідали очікуванням клієнтів, цілям якості та нормативним вимогам, включаючи правила системи якості FDA, ISO13485, вимоги ЄС до MDR та управління ризиками згідно з ISO 14971.
• Застосовувати знання IEC 60601-1 "Медичне електричне обладнання" та супутні стандарти, IEC 62366 Зручність використання та IEC 62304 програмне забезпечення Життєвий цикл до розробки продукту, вдосконалення дизайну та підтримки проектів.
• Служити як представник відділу якості в командах, які займаються розробкою нових продуктів, покращенням процесів якості, впровадженням бізнес-систем або іншими спеціальними проектами
• Застосуйте знання в системах якості для виконання загальних проектних завдань і забезпечення надійного дотримання вимог контролю дизайну.
• Переглядає та затверджує документацію продукту, креслення, перевірку/валідацію процесу та конструкції
• Служити як технічний ресурс для оцінка вимог перевірки, вирішення проблем, пов'язаних з тестуванням,і розробка превентивних стратегій
• Виконуйте та керуйте вправами з оцінки ризиків на підтримку діяльності з перевірки.
• Планує, розробляє, впроваджує та підтримує систему контролю змін документів.
• Допомагати та брати участь у внутрішніх і зовнішніх аудитах як експерт з предмета.

  #LI-MP2 #LI-Remote

Що ми пропонуємо

Культура турботи.  Ми в GlobalLogic надаємо пріоритет культурі турботи. У кожному регіоні та департаменті, на кожному рівні ми постійно ставимо людей на перше місце. З першого дня ви відчуєте інклюзивну культуру прийняття та приналежності, де ви матимете можливість налагодити значущі зв’язки з товаришами по команді, які вас підтримують, і співчутливими лідерами. 

Навчання та розвиток.  Ми прагнемо до вашого постійного навчання та розвитку. Ви навчатиметеся та розвиватиметеся щодня в середовищі з багатьма можливостями спробувати нове, відточити свої навички та просунути свою кар’єру в GlobalLogic. Використовуючи наш інструмент Career Navigator як один із прикладів, GlobalLogic пропонує багатий набір програм, навчальних планів і практичних можливостей для особистого та професійного зростання.

Цікава та змістовна робота.  GlobalLogic відома своїм інженерним впливом для клієнтів у всьому світі. Як частина нашої команди, ви матимете можливість працювати над важливими проектами. Кожна з них — це унікальна можливість проявити вашу цікавість і творчі навички вирішення проблем, допомагаючи клієнтам переосмислити те, що можливо, івиведення на ринок нових рішень. Під час цього ви матимете привілей працювати над одними з найсучасніших і найвпливовіших рішень, які формують світ сьогодні.

Баланс і гнучкість.  Ми віримо у важливість балансу та гнучкості. Завдяки багатьом функціональним сферам кар’єри, ролям і організаціям роботи ви можете досліджувати шляхи досягнення ідеального балансу між роботою та життям. Ваше життя виходить за межі офісу, і ми завжди робимо все можливе, щоб допомогти вам поєднати та збалансувати роботу та життя, весело проводячи час!

Організація з високим рівнем довіри.  Ми є організацією з високим рівнем довіри, де чесність є ключовим фактором.  Приєднавшись до GlobalLogic, ви довіряєте безпечній, надійній і етичній глобальній компанії. Чесність і довіра є наріжним каменем нашої ціннісної пропозиції для наших співробітників і клієнтів. Ви знайдете правдивість, відвертість і чесність у всьому, що ми робимо.