Головний спеціаліст з реєстраційних справ в Thermo Fisher Scientific

Графік роботиСтандартний (пн-пт) Умови навколишнього середовища в офісі У Thermo Fisher Scientific ви знайдете значущу роботу, яка позитивно вплине на глобальний масштаб. Приєднуйтесь до наших колег, щоб втілити нашу місію в життя – дозволити нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим і безпечнішим. Ми надаємо нашій команді ресурси, необхідні для досягнення індивідуальних кар’єрних цілей, водночас виходячи на крок вперед у науці через дослідження, розробку та надання терапії, що змінює життя. Завдяки проведенню клінічних випробувань у понад 100 країнах і постійному розвитку нових інфраструктур для клінічних досліджень через наше портфоліо клінічних досліджень PPD наша робота охоплює послуги лабораторних, цифрових і децентралізованих клінічних випробувань. Ваша рішучість забезпечувати якість і точність покращить показники здоров’я, від яких залежать люди та громади – зараз і в майбутньому. Наразі ми шукаємо головного спеціаліста з питань регулювання, який приєднається до нашого глобального відділу питань регулювання. Це фантастична можливість для подальшого розвитку вашої регуляторної кар’єри та досвіду в умовах глобальних клінічних випробувань. У цій ролі ви будете ключовим членом команди з обов’язками щодо регуляторних питань, провідними дискусіями та координацією регуляторних стратегій у всьому світі за призначенням (фази 1–4). ) клінічні випробування, дослідження та проекти. Ви станете частиною глобальної команди, яка надаватиме інноваційні рішення та досвід у сфері глобального регулювання, будучи клієнтським інтерфейсом для надання стратегічна регулятивна розвідка та керівництво. Ви почуватиметеся впевнено, надаючи регулятивні консультації та реалізовуючи проекти з надання послуг із регуляторних питань, одночасно діючи як зв’язок із внутрішніми та зовнішніми клієнтами. Ви діятимете як представник регуляторного відділу з іншими відділами, підтримуючи бізнес розвитку, роботи над ініціативами та сприяння покращенню якості. Ви також будете організовувати, проводити та звітувати про зустрічі з клієнтами та регуляторними органами. Для успішної роботи на цій посаді потрібні наступні навички: підготовка та збирання глобальних нормативних документів, взаємодія зі спонсорами, перегляд та оцінка нормативних документів клінічних випробувань, огляд та оцінка наукових література. керує проектними командами та підготовкою, бере участь у презентаційних зустрічах, оглядових зустрічах і зустрічах проектної команди. Додаткові навички: Досвід зустрічей із захистом тендерних пропозицій. Кваліфікація - Зовнішня Що вимагається від вас на посаді: Бажано отримати ступінь бакалавра або вчений ступінь або еквівалентну та відповідну формальну академічну/професійну кваліфікацію Попередній досвід що надає знання, навички та здібності для виконання роботи. Знання глобальної клінічної практики випробувальний ландшафт Знання, навички та здібності: відмінне володіння англійською мовою (письмово та усно), а також місцевою мовою, де це можливо. Відмінна увага до деталей і якості, а також відмінні навички редагування/вичитування. Виняткові навички міжособистісного спілкування для ефективної роботи в команді та роботи зв'язок з іншими відділами Розширені комп'ютерні навички, включаючи використання Microsoft Word, Excel, Power Point; здатний вивчати нові технології. Сильні навички організації, управління часом і плануванняs для створення та дотримання графіків, проведення довгострокового планування, адаптації до мінливих пріоритетів та керування кількома проектами Здатність працювати незалежно та здійснювати незалежне судження для оцінки регуляторних потреб спонсорів та працювати з членами команди проекту для отримання відповідних результатів Відмінне розуміння глобальних/регіональних/національних вимоги країни/регуляторні процедури щодо авторизації клінічних випробувань; Експертне знання ICH та інших глобальних нормативних інструкцій. Відмінні аналітичні навички, навички розслідування та вирішення проблем. Що ми пропонуємо: у службах клінічних досліджень PPD ми наймаємо найкращих, розвиваємо себе та один одного та визнаємо силу єдиної команди. Ми розуміємо, що ви захочете рости як професійно, так і особисто протягом своєї кар’єри, тому в службах клінічних досліджень PPD ви отримаєте переваги від відзначеної нагородами програми навчання та розвитку, що гарантує вам реалізацію вашого потенціалу. Крім того, ви отримаєте конкурентоспроможну винагороду. , у нас є широкий пакет пільг, який базується на здоров’ї та добробуті наших працівників. У нас гнучка робоча культура, де служби клінічних досліджень PPD дійсно цінують баланс між роботою та особистим життям. Ми стабільно зростаємо з кожним роком, але продовжуємо пропонувати середовище для співпраці з командами колег, які прагнуть ділитися досвідом і веселитися разом. Ми є глобальною організацією, але маємо місцевий характер. Наша місія — допомогти нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим і безпечнішим. Дивіться, як наші колеги пояснюють 5 причин працювати з нами. Як одна команда, що складається з понад 100 000 колег, ми поділяємо спільний набір цінностей — чесність, інтенсивність, інноваційність та залученість — працюючи разом, щоб прискорити дослідження, вирішити складні наукові завдання, стимулювати технологічні інновації та підтримувати пацієнтів, які цього потребують. #StartYourStory with PPD, частина Thermo Fisher Scientific, де цінується різноманітний досвід, досвід і перспективи. Thermo Fisher Scientific є роботодавцем EEO/Позитивних дій і не проводить дискримінації за ознаками раси, кольору шкіри, релігії, статі, сексуальної орієнтації, гендерна ідентичність, національне походження, захищений статус ветерана, інвалідність чи будь-яке інше юридичне охоронний статус. Показати більше Показувати менше Посадовий рівень Не своїм Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослідження і Наука Галузі Фармацевтичне виробництво і Біотехнологічні дослідження