Publikuj oferty pracy
Zatrudniaj bez prowizji
23 wyświetlenia
YuRiYa-FARM, Farmacevtichna grupa kompaniy
YURIYA-PHARM to ukraińska grupa farmaceutyczna firm posiadająca największą powierzchnię zakłady produkcyjne na Ukrainie. Działamy już w ponad 50 krajach świata i mamy ambitne cele, aby wejść do TOP 100 światowych firm farmaceutycznych.
Dzisiaj w warunkach stanu wojennego, nie zatrzymując się ani na jeden dzień, w dalszym ciągu zaopatrujemy zarówno ludność cywilną, jak i siły zbrojne w niezbędne leki i wyroby medyczne.
Oferujemy:
Zarządzanie projektami regulacyjnymi dotyczącymi obecności produktów farmaceutycznych;
Organizacja i prowadzenie procedur certyfikacji/recertyfikacji//nowelizacji;
Komunikacja z jednostką oceniającą zgodność/jednostką notyfikującą: składanie wniosków, uzgadnianie terminów, format audytu, podpisywanie umowy o certyfikację i powiązanych dokumentów;
Przygotowanie dokumentacji do audytu;
Przeprowadzanie/udział w audytach zewnętrznych;
Tworzenie i aktualizacja pliku Tech.
Niezbędna wiedza i umiejętności:
Wyższe wykształcenie farmaceutyczne/przemysłowe/technologiczne/biotechnologiczne;
Doświadczenie w certyfikacji wyrobów medycznych i opracowywaniu dokumentacji technicznej;
Znajomość wymogów prawnych;
Doświadczenie w gromadzeniu, systematyzacji i analizieinformacja;
Angielski - poziom średnia lub większa (możliwość współpracy z klientami i dostawcami zagranicznymi). p >