Specjalista w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w BIOSAYNS UKRAINA, OOO

Firma BIOSCIENCES UKRAINE LLP jest jednym z liderów w świadczeniu pełnego cyklu doradztwa procedury rejestracji usług, marketing, logistyka i nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Niezawodność i stabilność firmy została potwierdzona czasem, a jakość i wydajność osiąga się dzięki skoordynowanej pracy zespołu prawdziwych profesjonalistów.

W związku z powiększeniem personelu firma < b style="font-weight: 700">Bioscience Ukraina ogłasza nabór na stanowisko Specjalisty Działu Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe medyczne lub farmaceutyczne (priorytet dla kandydata z wykształceniem medycznym);
• Doświadczenie w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii od 1 roku;
• Znajomość ustawodawstwa regulacyjnego Ukrainy, który reguluje działania związane z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz Wytyczne i Dyrektywy Unii Europejskiej i Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej (GVP)
• Doświadczenie w pracy z instrukcjami dotyczącymi medycznego zastosowania produktów leczniczych (preferowane)
< li>Znajomość ukraińskiego i europejskiego ustawodawstwa z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i rejestracji (preferowana);
• Umiejętność pracy ze standardowym pakietem Microsoft Office, Poziom języka angielskiego nie niższy niż średniozaawansowany.
• Cechy osobiste: proaktywność, analityczny sposób myślenia, uprzejmość, odpowiedzialność, uważność, chęć rozwoju zawodowego, umiejętność pracy w zespole i wielozadaniowości;

Zadania:

• Odbiór informacji o działaniach niepożądanych i/lub braku skuteczności leków, analiza, komunikacja ze źródłem komunikatu, zbieranie dalszych informacji, przekazanie do SEP;
• Utrzymanie systemu jakości w systemie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w szczególności aktualizacja SOP;
• Weryfikacja i aktualizacja IFSF;
• Monitorowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa na stronach internetowych lokalnych i międzynarodowych organów regulacyjnych;
• Przygotowanie materiałów i szkoleń z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (na potrzeby marketingu, dystrybucji itp.);
• Opracowanie regularnie aktualizowanych raportów bezpieczeństwa (ROSB/ PSUR);
• Opracowanie planów zarządzania ryzykiem (RMP/RMP);
• Praca z bazą danych systemu nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
• Wsparcie procedur rejestracji, ponownej rejestracji produktów leczniczych według różnego rodzaju procedur zgodnie z ustawodawstwem (opracowanie instrukcji stosowania medycznego, PUR, DKO/ADCO, Podsumowanie danych bezpieczeństwa) .

Warunki korzystania:

• Praca w stabilnej firmie
• Urzędowe zatrudnienie i gwarancje socjalne zgodnie z Kodeksem Pracy
• Godziwy poziom wynagrodzenia
• Opieka medyczna ubezpieczenia
li>
• Możliwość rozwoju zawodowego
• Demokratyczne i lojalne zarządzanie
• Komfortowe biuro w pobliżu stacji metra Poshtova ploshcha
• Herbata, kawa, słodycze

Prosimy o przesłanie CV do rozpatrzeniain

Będziemy szczęśliwi, widząc Cię w naszym zespole!

W CV prosimy o dodanie zdjęcia i wskazanie oczekiwanego poziomu wynagrodzenia.




Natalia, tel.067-509-01-40