Starszy Programista Statystyczny - zespół SDTM (Wykonawca) w Cytel

Cytel kształtuje przyszłość rozwoju leków. Jako największa na świecie niezależna organizacja badawczo-rozwojowa w dziedzinie biostatystyki klinicznej pomagamy wiodącym firmom farmaceutycznym, biotechnologicznym i produkującym wyroby medyczne poprawić wskaźniki powodzenia klinicznego poprzez optymalny projekt badania, skuteczne zarządzanie danymi, dokładną analizę statystyczną i oprogramowanie. Prowadząc działalność w Ameryce Północnej, Europie i Indiach, zawsze poszukujemy pełnych pasji i utalentowanych ludzi, którzy podzielają naszą misję zapewnienia rozwoju klinicznego bezpiecznych i skutecznych leków. Doświadczamy wykładniczego wzrostu w skali globalnej i zatrudniamy starszego specjalistę Programista statystyczny dołączy do naszego oddziału PBS. Będziesz ćwiczyć swoje silne umiejętności komunikacyjne i przywódcze, aby wspierać lub prowadzić jedno lub więcej badań klinicznych w różnych obszarach terapeutycznych. Będziesz raportować do Dyrektora ds. Programowania Statystycznego. Będziesz wnosić swój wkład poprzez Koordynowanie działań wszystkich programistów przypisanych do projektu, dbając o wysoką jakość, dotrzymując terminów projektu i budżetu. Komunikuj się bezpośrednio ze statystykami wewnętrznymi i klientami oraz członkami zespołów klinicznych, aby zapewnić odpowiednie zrozumienie wymagań projektu, zakresu prac i harmonogramów. Zapewniaj odpowiednie szkolenia i mentoring pracownikom i zespołom projektowym w zakresie technik SAS i danych z badań klinicznych w odniesieniu do standardów CDISC i innych przepisów wymagania.Odpowiada za kontrolę jakości i gotowość audytu wszystkich powierzonych produktów programowania statystycznego, a także dokładność i wiarygodność wyników analiz statystycznych. Zapewnij zgodność systemów, procesów i wyników programowania statystycznego z odpowiednimi wymogami regulacyjnymi, na przykład: raportowanie badań klinicznych, np. ICH E3, obsługa dokumentacji elektronicznej, m.in. Rozdział 21 amerykańskiego Kodeksu przepisów federalnych – część 11, elektroniczne przesyłanie danych klinicznych do agencji, m.in. Wytyczne e-CTD oraz standardy CDISC SDTM i ADaM. Należy rozumieć i przestrzegać wszystkich odpowiednich standardowych procedur operacyjnych (SOP). Bądź na bieżąco z bieżącymi i nowymi technikami programowania statystycznego oraz innymi obowiązującymi postępami technicznymi, pomagając w ich wdrażaniu. Utrzymuj aktualną wiedzę na temat oprogramowania programistycznego (np. SAS, R, Python) oraz wymagań branżowych (np. CDISC SDTM/ADAM, eCTD, Define.xml), uczestnicz w spotkaniach funkcjonalnych i szkoleniach. Czasami kieruj lub współtwórz , projektowanie nowych procesów programowania statystycznego lub optymalizacja istniejących w celu osiągnięcia najlepszej produktywności, zapewnienia najlepszej jakości wyników statystycznych oraz osiągnięcia najwyższej satysfakcji klientów (wewnętrznych i zewnętrznych) w sposób elastyczny, niezawodność i szybkość reakcji.Prowadź działania w zakresie programowania statystycznego dla przydzielonych projektów, które będą obejmować projekty, które mają zostać przedłożone organom regulacyjnym i mogą obejmować projekty łączenia (ISS/ISE). Co oferujesz Licencjat lub równoważny, najlepiej w dyscyplinie naukowej, takiej jak statystyka, informatyka, matematyka itp. Ponad 6 lat doświadczenia w biostatystyce lub programowaniu statystycznym w branży farmaceutycznej/biotechnologicznej w rozwoju klinicznym z dobrą znajomościąCDISC ADaM i SDTM, Wytyczne ICH dotyczące raportów statystycznych i klinicznych. Doświadczenie w prowadzeniu badań w pracy z zespołami interdyscyplinarnymi, w tym wiodącymi zespołami programistycznymi. Biegła znajomość języka angielskiego. Biegły w SAS, zarządzaniu projektami, umiejętnościach organizacyjnych, umiejętności zarządzania konkurencyjnymi priorytetami i elastyczności w zakresie zmian. Dobre zrozumienie procesu opracowywania leków, w tym wiedza na temat interfejsów i współzależności z innymi funkcjami. Dobre zarządzanie czasem i umiejętności interpersonalne, Komunikacja pisemna/werbalna i potrzebne są umiejętności prezentacji, a także umiejętność nawiązywania i utrzymywania skutecznych relacji roboczych ze współpracownikami, menedżerami i klientami. Dlaczego Cytel? Nasze środowisko pracy oparte na współpracy zachęca do innowacji i nagradza wyniki, a my jesteśmy dumni z jednego z najniższych wskaźników rotacji w branży. Oprócz konkurencyjnego wynagrodzenia oferujemy doskonały pakiet świadczeń, premię roczną, promujemy równowagę między życiem zawodowym a prywatnym oraz możliwość rozwoju razem z nami! Pracuj z szanowanymi ekspertami i liderami myśli w dziedzinie biostatystyki i programowania statystycznego. Cytel Inc. jest pracodawcą zajmującym się równym zatrudnieniem / akcją afirmatywną. Kandydaci są brani pod uwagę na wszystkie stanowiska bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, pochodzenie narodowe, wiek, status weterana, niepełnosprawność, orientację seksualną, tożsamość lub ekspresję płciową lub jakiekolwiek inne cechy chronione przez prawo. Cytel nie przyjmuje skierowań z pracy firmami i/lub agencjami zatrudnienia w związku z ofertami pracy zamieszczonymi na tej stronie. Wszystkie firmy/agencje zajmujące się zatrudnieniem mają obowiązek skontaktować się z działem kadr Cytel w celu uzyskania uprzedniej pisemnej zgody przed skierowaniem jakichkolwiek kandydatów do Cytel. Uzyskanie wcześniejszej pisemnej zgody jest warunkiem zawieszającym jakąkolwiek umowę (ustną lub pisemną) pomiędzy firmą/agencją pośrednictwa pracy a Cytel. W przypadku braku takiego pisemnego upoważnienia wszelkie działania podjęte przez firmę/agencję pośrednictwa pracy zostaną uznane za wykonane bez zgody lub porozumienia umownego Cytel. W związku z tym Cytel nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek opłaty wynikające z takich działań lub jakiekolwiek opłaty wynikające z poleceń ze strony firm/agencji pośrednictwa pracy. Pokaż więcej Pokaż mniej Посадовий рівень Старший середній рівень Тип зайнятості Зайнятість за контрактом Посадові обов’язки Дослідження w Наука Галузі Фармацевтичне виробництво, Дослідницькі послуги і Розробка програмного забезпечення