Senior / Reg Affairs Spec – Globalne aplikacje do badań klinicznych w Thermo Fisher Scientific

Harmonogram pracyStandardowy (pon.-pt.)Warunki środowiskoweBiuroW Thermo Fisher Scientific odkryjesz znaczącą pracę, która ma pozytywny wpływ na skalę globalną. Dołącz do naszych kolegów i urzeczywistnij naszą Misję – umożliwiając naszym klientom uczynienie świata zdrowszym, czystszym i bezpieczniejszym. Zapewniamy naszym zespołom zasoby potrzebne do osiągnięcia indywidualnych celów zawodowych, jednocześnie wychodząc o krok dalej w nauce poprzez badania, rozwój i dostarczanie terapii zmieniających życie. Dzięki badaniom klinicznym prowadzonym w ponad 100 krajach i ciągłemu rozwojowi nowatorskich ram badań klinicznych w ramach naszego portfolio badań klinicznych PPD, nasza praca obejmuje usługi laboratoryjne, cyfrowe i zdecentralizowane badania kliniczne. Twoja determinacja w zapewnianiu jakości i dokładności poprawi wyniki zdrowotne, od których zależą ludzie i społeczności – teraz i w przyszłości. Obecnie poszukujemy starszego specjalisty/specjalisty ds. regulacyjnych, który dołączy do naszego globalnego działu ds. regulacji – zespołu ds. nauk regulacyjnych. To fantastyczna szansa na dalszy rozwój swojej kariery regulacyjnej i wiedzy specjalistycznej w globalnych badaniach klinicznych. Na tym stanowisku będziesz kluczowym członkiem zespołu odpowiedzialnym za kwestie regulacyjne, prowadzącym dyskusje i koordynującym globalnie strategie regulacyjne w ramach przydzielonych (fazy 1 do 4) ) badania kliniczne, studia i projekty.Będziesz częścią globalnego zespołu dostarczającego innowacyjne rozwiązania i globalną wiedzę regulacyjną, będąc kontaktem z klientem w celu zapewnienia strategicznej wiedzy regulacyjnej i wytycznych.Będziesz czuć się pewnie, udzielając porad regulacyjnych i realizując projekty w zakresie dostarczania usługi w zakresie spraw regulacyjnych, podczas gdy pełnienie funkcji łącznika z klientami wewnętrznymi i zewnętrznymi. Będziesz pełnił funkcję przedstawiciela działu regulacyjnego w stosunku do innych działów, wspierając rozwój biznesu, pracując nad inicjatywami i przyczyniając się do poprawy jakości. Będziesz także organizować, prowadzić i składać sprawozdania ze spotkań klientów i agencji regulacyjnych. Aby odnieść sukces na tym stanowisku, wymagane są następujące umiejętności: przygotowywanie i składanie globalnych wniosków regulacyjnych, interakcja ze sponsorami, przeglądanie i ocena dokumentów regulacyjnych dotyczących badań klinicznych, przeglądanie i ocena naukowa literaturę. zarządza zespołami projektowymi i przygotowuje się do udziału w spotkaniach inauguracyjnych, spotkaniach przeglądowych i spotkaniach zespołu projektowego. Umiejętności opcjonalne: Doświadczenie w spotkaniach związanych z obroną ofert. Wykształcenie i doświadczenie: Preferowany stopień licencjata lub wyższego stopnia lub równoważny i odpowiedni formalny kwalifikacje akademickie/zawodowe Wcześniejsze doświadczenie zapewniające wiedzę, umiejętności i zdolności do wykonywania pracy Znajomość globalnego krajobrazu badań klinicznych Wiedza, umiejętności i zdolności: Doskonała znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie), a także języka lokalnego, w stosownych przypadkach, Doskonała dbałość o szczegóły i jakości, a także doskonałe umiejętności redakcyjne/korekcyjne Wyjątkowe umiejętności interpersonalne umożliwiające efektywną pracę w zespole i łącznik z innymi działami Zaawansowana umiejętność obsługi komputera, w tym wykorzystania programów Microsoft Word, Excel, Punkt mocy; zdolny do uczenia się nowych technologii. Silne umiejętności organizacyjne, zarządzania czasem i planowania, aby tworzyći dotrzymuj harmonogramu, planuj długoterminowo, dostosowuj się do zmieniających się priorytetów i obsługuj wiele projektów. Zdolność do niezależnej pracy i dokonywania niezależnej oceny w celu oceny potrzeb regulacyjnych sponsora oraz współpracy z członkami zespołu projektowego w celu uzyskania zgodnych produktów. Doskonałe zrozumienie globalnych/regionalnych/krajowych wymagań kraju/ procedury regulacyjne dotyczące pozwolenia na badanie kliniczne; ekspercka wiedza na temat ICH i innych światowych wytycznych regulacyjnych Doskonałe umiejętności analityczne, dochodzeniowe i rozwiązywania problemówCo oferujemy: Oprócz konkurencyjnego wynagrodzenia oferujemy szeroki pakiet świadczeń oparty na zdrowiu i dobrym samopoczuciu naszych pracowników. Mamy elastyczną kulturę pracy, w której PPD Clinical Research Services naprawdę ceni równowagę między życiem zawodowym a prywatnym. Z roku na rok rozwijamy się w sposób zrównoważony, ale nadal oferujemy środowisko współpracy, w którym zespoły współpracowników chętnie dzielą się wiedzą i wspólnie się bawią. Jesteśmy organizacją globalną, ale o charakterze lokalnym. Naszą misją jest umożliwienie naszym klientom uczynienia świata zdrowszym, czystszym i bezpieczniejszym. Obejrzyj, jak nasi współpracownicy wyjaśniają 5 powodów, dla których warto z nami współpracować. Jako jeden zespół liczący ponad 100 000 pracowników podzielamy wspólny zestaw wartości – uczciwość, intensywność, innowacyjność i zaangażowanie – współpracując, aby przyspieszyć badania, rozwiązywać złożone wyzwania naukowe, wprowadzać innowacje technologiczne i wspierać potrzebujących pacjentów. #RozpocznijSwojąStory z PPD, częścią Thermo Fisher Scientific, gdzie cenione są różnorodne doświadczenia, pochodzenie i perspektywy. Aplikuj już dziś! http://jobs.thermofisher.comThermo Fisher Scientific jest pracodawcą EEO/akcji afirmatywnej i nie dyskryminuje ze względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, chroniony status weterana, niepełnosprawność ani jakiekolwiek inne czynniki inny status prawnie chroniony. Pokaż więcej Pokaż mniej Посадовий рівень Brak możliwości Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослідження w Наука Галузі Фармацевтичне виробництво і Біотехнологічні дослідження