Starszy specjalista ds. zapewnienia jakości w AbbVie

Opis firmyW Allergan Aesthetics, spółce AbbVie, opracowujemy, produkujemy i sprzedajemy portfolio wiodących marek i produktów z zakresu medycyny estetycznej. Nasza oferta produktów z zakresu estetyki obejmuje zastrzyki do twarzy, modelowanie sylwetki, tworzywa sztuczne, pielęgnację skóry i wiele innych. Naszym celem jest ciągłe zapewnianie naszym klientom innowacji, edukacji, wyjątkowej obsługi i dążenia do doskonałości, a wszystko to z indywidualnym podejściem. Więcej informacji można znaleźć na stronie https://global.allerganaesthetics.com/. Obserwuj Allergan Aesthetics na LinkedIn.Allergan Aesthetics | Pracownik firmy AbbVie. Opis stanowiska Starszy specjalista ds. kontroli jakości jest odpowiedzialny za zapewnianie wsparcia w zakresie zapewniania jakości w zakresie wymagań systemu jakości związanych z: produktami farmaceutycznymi, wyrobami medycznymi, produktami złożonymi i produktami biologicznymi. To stanowisko jest także zastępcą osoby odpowiedzialnej (RP) oddziału firmy Allergan na Ukrainie oraz być odpowiedzialny za zapewnienie wdrożenia i utrzymania systemu zarządzania jakością (wszystkie działania związane z PKB są jasno określone i systematycznie przeglądane; procesy odpowiedzialności i zasady zarządzania ryzykiem w odniesieniu do działalności dystrybucyjnej są jasno określone; system jakości jest w pełni udokumentowany, a jego skuteczność jest monitorowany). Doświadczenie w tym obszarze jest mile widziane, ale nie wymagane. Konkretne obszary wsparcia mogą obejmować magazynowanie i dystrybucję, reklamacje produktów, potencjalne zdarzenia związane z jakością/egzekucję niedoborów produktów, kontrole dostawców, przegląd jakości produktów, zarządzanie ryzykiem, inspekcje agencji/audyty wewnętrzne, CAPA, oraz ogólne wymagania Księgi Jakości. To stanowisko zapewni, że wszystkie działania związane z jakością związane z produktem, procesem lub systemem, wspierające działalność w filii od otrzymania produktu końcowego aż po dystrybucję, będą zgodne z przepisami i wymaganiami korporacyjnymi, rządowymi i lokalnymi. Obowiązki: Pomoc w integracji i wsparciu przepisy dotyczące jakości: leki, produkty biologiczne, urządzenia i/lub produkty złożone. Pomoc w projektowaniu skutecznych systemów jakości, procedur i/lub procesów w ramach zespołów interdyscyplinarnych, aby zapewnić zgodność i wydajność wszystkich naszych systemów jakości. Oceniaj, analizuj i ustalaj trendy jakości wskaźniki, dane i mierniki wydajności; komunikacja i podnoszenie statusu zgodności i ryzyka podmiotu stowarzyszonego przy jednoczesnym utrzymaniu celu ciągłego doskonalenia. Współpracuj, koordynuj i wspieraj działania związane ze zdarzeniami związanymi z jakością (wady jakościowe, zdarzenia związane z bezpieczeństwem, wycofania itp.) w przedsiębiorstwie stowarzyszonym. Pomagaj zespołom projektowym w planowaniu, przygotowaniu, przeglądaniu i zatwierdzanie dokumentacji jakości. Przeprowadzanie ocen w celu ustalenia zgodności z procesami, procedurami i przepisami w celu identyfikacji potencjalnych luk oraz łagodzenia i wdrażania ulepszeń. Wspieranie wewnętrznych i zewnętrznych inspekcji i audytów jakości, w tym raportowanie, reagowanie na obserwacje i śledzenie planów działania. Organizowanie szkoleń wymagania związane z systemami jakości oraz utrzymanie zróżnicowanego, sprawnego, przeszkolonego i skutecznego zespołu w celu zapewnienia ciągłości działania i zgodności. Koordynowanie i badanie zdarzeń związanych z jakością, takich jak odchylenia, niezgodności, reklamacje dotyczące produktów i odpowiednie plany działania, w tym decyzje. Zajmowanie się kwestiami regulacyjnymi boumiera zgodnie z wymaganiami poprzez stosowanie procesów raportowania reklamacji.Zarządzanie jakością programu kwalifikacji dostawców, w tym monitorowanie wyników dla kluczowych dostawców i aktualizacja technicznych umów dotyczących jakości.Koordynowanie procesu przeglądu zarządzania jakością w spółce stowarzyszonej.Odpowiedzialny za realizację programu samokontroli jakości w ramach partner. Wykonuj plany jakości i zapewniaj pomoc różnym multidyscyplinarnym działom i zespołom w zakresie planowania i realizacji. Upewnij się, że wskaźniki i KPI są realizowane. Koordynuj proces kontroli zmian, aby zapewnić, że zmiany nie będą miały negatywnego wpływu na Zapewnienie wskazówek i wsparcia we wszystkich działaniach regulowanych Dobrymi praktykami przechowywania i dystrybucji, w tym monitorowanie przesyłek w kontrolowanej temperaturze i w łańcuchu chłodniczym. Reprezentowanie stowarzyszonej kontroli jakości w regionalnych, globalnych i przekrojowych zespołach, projektach i programach, zgodnie z przydziałem kierownictwa. Obowiązki – Zastępca Odpowiedzialny Osoba: Skoncentruj się na zarządzaniu autoryzowanymi działaniami oraz dokładności i jakości dokumentacji. Zapewnij wdrożenie i utrzymanie programów szkolenia wstępnego i ustawicznego. Osoba odpowiedzialna za koordynację i niezwłoczne przeprowadzanie wszelkich operacji wycofania produktów leczniczych produktów. Zapewnienie skutecznego rozpatrywania odpowiednich reklamacji klientów. Zapewnienie, że dostawcy i klienci są zatwierdzeni oraz akceptację zleconych działań, które mogą mieć wpływ na PKB. Zapewnienie przeprowadzania samokontroli w odpowiednich, regularnych odstępach czasu, zgodnie z wcześniej ustalonym programem i wprowadzenie niezbędnych środków naprawczych. .Decyduj o ostatecznym postępowaniu w przypadku zwróconych, odrzuconych, wycofanych lub sfałszowanych produktów. Zatwierdź zwroty do magazynu po przeprowadzeniu wewnętrznej oceny jakości. Upewnij się, że przestrzegane są dodatkowe wymagania nałożone na niektóre produkty przez prawo krajowe (Sprawozdania dystrybutora dotyczące importu, konsumpcji i eksportu). Zapewnienie spełnienia wymagań zgodnie z wymogami ustawodawstwa krajowego w odniesieniu do licencji hurtownika. Nadzorowanie kontroli przychodzących towarów i wypuszczenia na rynek lokalny. Upewnij się, że zarządzanie próbkami odbywa się zgodnie z zasadami PKB i wszystkimi przestrzegane są lokalne wymagania, w tym odpowiednie szkolenia przedstawicieli handlowych. Koordynuj proces kontroli zmian, aby mieć pewność, że zmiany nie wprowadzą niekorzystnego wpływu na działanie. Pomagaj (RP) we wprowadzaniu produktów na rynek i radzeniu sobie z temperaturą wycieczkiKwalifikacjeWykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji Ponad 2-letnie doświadczenie w zapewnianiu jakości, nadzorze jakości lub odpowiednim doświadczeniu.Wiedza techniczna w możliwie największej liczbie następujących obszarów: jakość, regulacje prawne, nauki o procesach, operacje produkcyjne.Wiedza i znajomość produktu, procesu i obu obszarów wewnętrznych i wymagań klientów zewnętrznych.Kompleksowa znajomość krajowych i unijnych przepisów dotyczących PKB. Znajomość systemów jakości i wymagań zgodności GxP, w tym przepisów i norm mających wpływ na urządzenia, preferowane produkty biologiczne i farmaceutyczne.Silny. umiejętności komunikacji ustnej i pisemnej. Biegła znajomość języka angielskiego. Informacje dodatkowe AbbVie jest pracodawcą zapewniającym równe szanse i zobowiązuje się do uczciwego działania, wprowadzania innowacji i przekształcania lives, służąc naszej społeczności oraz akceptując różnorodność i włączenie. Zasadą firmy AbbVie jest zatrudnianie wykwalifikowanych osób o największych umiejętnościach bez dyskryminacji jakiegokolwiek pracownika lub osoby ubiegającej się o zatrudnienie ze względu na rasę, kolor skóry, religię, pochodzenie narodowe, wiek, płeć (w tym ciążę), niepełnosprawność fizyczną lub umysłową, stan zdrowia, informacje genetyczne , tożsamość lub ekspresja płciowa, orientacja seksualna, stan cywilny, status weterana chronionego lub inny prawnie chroniony status grupowy. Tylko USA i Portoryko – aby dowiedzieć się więcej, odwiedź stronę https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html Kandydaci z USA i Portoryko poszukujący rozsądnych udogodnień mogą kliknąć tutaj, aby dowiedzieć się więcej: https://www.abbvie.com/join- us/reasonable-accommodations.html Pokaż więcej Pokaż mniej Посадовий рівень Старший середній рівень Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Гарантія якості Галузі Фармацевтичне виробництво і Біотехнологічні дослідження