Starszy analityk ds. zapewnienia jakości w Perrigo Company plc

W Perrigo kierujemy się misją czynienia życia lepszym dzięki zaufanym rozwiązaniom w zakresie zdrowia i dobrego samopoczucia, dostępnym dla wszystkich. Jesteśmy dumni, że jesteśmy jednym z 10 największych graczy na europejskim rynku samoobsługowych produktów konsumenckich i największym dostawcą marek sklepowych w USA produktów dostępnych bez recepty i preparatów dla niemowląt. Dbając o zapewnienie każdemu najlepszej samoopieki, jesteśmy autorami marek, którym ufasz. Jesteśmy Opill®, Compeed®, Solpadeine®, NiQuitin®, ACO® i wieloma innymi. Jesteśmy Perrigo. Zależy nam na poprawie dobrostanu naszych współpracowników i konsumentów. Jesteśmy dumni ze wspierania włączającej, opartej na współpracy kultury, w której każda osoba może doświadczyć poczucia przynależności. Dołącz do nas w naszej podróży One Perrigo, gdy ewoluujemy do firmy o mieszanej marce, aby wygrywać w zakresie samoopieki. Opis Opis Menedżer ds. jakości i przepisów będzie być odpowiedzialny za zarządzanie lokalnym Systemem Zarządzania Jakością, a także wydawanie licencji i działania pomarketingowe dla przypisanych marek Perrigo. Współpraca z wieloma funkcjami i interesariuszami zewnętrznymi (w tym władzami) w zakresie różnych kategorii produktów (produkty lecznicze, kosmetyki, żywność suplementy, wyroby medyczne, produkty biobójcze) na terytorium. Stanowisko będzie zlokalizowane w Perrigo Ukraina i będzie raportować do Kierownika Działu Regulacji, Jakości i Bezpieczeństwa na Ukrainie.Zakres roliUtrzymanie lokalnego systemu zarządzania jakością (w tym weryfikacja i rozwój obecnego systemu )Przeprowadzanie samokontroli i audytów Proces zarządzania zmianami, odstępstwa, CAPA, działania outsourcingowe itp. Zapewnienie szkoleń odpowiednim interesariuszom. Uzyskanie zgody na import produktów i zwolnienie serii. Udział w inspekcjeMożliwość zarządzania magazynem farmaceutycznymNadzór nad niektórymi licencjami regulacyjnymi i działaniami regulacyjnymi po wprowadzeniu na rynek. Zapewnienie strategii i relacji z interesariuszami wewnętrznymi (np. GPS, CQA, Global Supply, CSCI Marketing, Handlowy) i zewnętrznymi. Zapewnienie, że działania regulacyjne firmy są prowadzone zgodnie z odpowiednimi przepisami, przepisami i standardami obowiązującymi w regionie. Wymagane doświadczenie Minimum 4 lata doświadczenia w branży farmaceutycznej/life science/samoopieki, ze szczególnym uwzględnieniem kwestii związanych z jakością i przepisami dotyczącymi produktów OTC/samoopieki. Znajomość zasad nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii będzie wartością dodaną. Stopień naukowy w dyscyplinie farmaceutycznej. Doświadczenie w prowadzeniu specjalistycznych badań dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych. Doświadczenie w przygotowaniu dokumentów do procedury stwierdzania zgodności warunków wytwarzania produktów leczniczych z wymogami GMP zgodnie z wymogami Rozporządzenia Ministra Zdrowia. Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji rejestracyjnej. Doświadczenie w procesach rejestracji, ponownej rejestracji oraz dokonywania zmian w dokumentacji rejestracyjnej dla gotowe leki, suplementy diety, produkty medyczne. Znajomość ram regulacyjnych branży farmaceutycznej, w tym [w szczególności wymagań PKB oraz ISO 13485 i ISO 22716. Osoba mówiąca biegle język angielski (co najmniej na poziomie zaawansowanym). Umiejętność sprawnego zarządzania projektami wielofunkcyjnymi. Proaktywny i zorientowany na wyniki: przejmuje odpowiedzialnośćp, potrafi pracować samodzielnie, ma nastawienie „można” Hybrydowy model pracy (2 dni pracy z domu, 3 dni pracy z magazynu farmaceutycznego) KorzyściWierzymy, że naszym największym atutem są ludzie. Oprócz konkurencyjnego wynagrodzenia oferujemy świadczenia dostosowane do wspierania Ciebie i Twojej rodziny, a także możliwości rozwoju kariery, abyś czuł się ceniony i wspierany, zarówno zawodowo, jak i osobiście. Dowiedz się więcej o Total Rewards w Perrigo. Hybrydowe podejście do pracy Uwielbiamy nasze biura i stwarzają warunki osobistej współpracy i świętowania. Ale doceniamy również, że możliwość pracy zdalnej może dodać Ci energii, dlatego promujemy elastyczność dzięki możliwości pracy dwa dni w tygodniu z domu na wielu stanowiskach. Jesteśmy dumni, że znaleźliśmy się na liście „Najlepszych pracodawców Ameryki według stanu” magazynu Forbes 2024”. Dowiedz się więcej tutaj. Uwaga dla kandydatów: aby aplikować na to stanowisko, kliknij przycisk APLIKUJ znajdujący się na dole aplikacji. (Przycisk ZAPISZ spowoduje jedynie zapisanie informacji o Twoim profilu, ale nie spowoduje przesłania aplikacji na to otwarte stanowisko.) Dziękujemy. Jesteśmy pracodawcą zapewniającym równe szanse. Wszyscy wykwalifikowani kandydaci otrzymają wynagrodzenie za zatrudnienie bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana chronionego lub inne cechy chronione przez prawo. Pełne oświadczenie dotyczące polityki równych szans w zatrudnieniu i działań afirmatywnych jest dostępne na naszej głównej stronie poświęconej karierom w języku angielskim i hiszpańskim oraz będzie udostępniane w innych formach dostępnych dla osób niepełnosprawnych. #DIV #weareperrigo Pokaż więcej Pokaż mniej Посадовий рівень Помічник Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Гарантія якості Галузі Фармацевтичне виробництво, Дослідницькі послуги і Виробництво