Współpracownik ds. regulacji w SPECTRAFORCE

Wyślij prywatną wiadomość do członka, który opublikował ogłoszenie o wakacie w imieniu SPECTRAFORCE Keshav Bharti Keshav Bharti Senior Recruiter w Spectraforce Technologies • Stanowisko: Associate ds. regulacyjnych • Lokalizacja: 100% zdalna • Czas trwania: 12 miesięcy (możliwe przedłużenie) Najważniejsze umiejętności wymagane Zestawy: • Znajomość wniosków o globalne badania kliniczne, pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, regulacje i wytyczne regulacyjne, w tym znajomość procesu wydawania certyfikatu produktu farmaceutycznego (CPP) w USA. • Podstawowa znajomość systemu Veeva RIM Vault • Dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej • Niezależne zarządzanie czasem i umiejętności ustalania priorytetów oraz orientacja na szczegóły • Umiejętności krytycznego myślenia Szczegóły stanowiska: • Zapewnianie płynnego, zgodnego z przepisami przepływu informacji pomiędzy wszystkimi obszarami funkcjonalnymi, wewnętrznymi i zewnętrznymi w stosunku do GRAAS, biur lokalnych, partnerów zewnętrznych i organów regulacyjnych. Rodzaj cech/ cechy, których menadżer ds. rekrutacji szuka u kandydatów, którzy będą najlepiej współpracować z jego zespołem: • Dobrze współpracuje ze sobą, ponieważ to, co robimy, wymaga dużej pracy zespołowej. • Zorientowanie na szczegóły, aby móc monitorować jakość danych. • Wygodny uczenie się nowych systemów/procesów. Ktoś, kto potrafi postępować zgodnie z instrukcjami/przewodnikami, ponieważ pracujemy w oparciu o zasady/zgodność.Trzy najważniejsze cechy idealnego kandydata menedżera ds. rekrutacji: • Dobre umiejętności komunikacji (w mowie i piśmie), zaradny, krytyczny myśliciel, szczegółowy. • (Ogółem, potrzebowalibyśmy kogoś, kto rozumie wagę szczegółów, ponieważ dużo pracujemy nad monitorowaniem jakości danych, oraz kogoś, kto potrafi jasno komunikować się z zespołami wewnętrznymi i zewnętrznymi. • Po ukończeniu szkolenia osoba ta musi zrozumieć, jak wykorzystać narzędzia dostarczone do wykonania potrzebnych zadań, które wymagają zaradności i umiejętności krytycznego myślenia.) Podstawowe kwalifikacje • Stopień licencjata LUB stopień naukowy i 4 lata doświadczenia LUB dyplom ukończenia szkoły średniej / GED i 6 lat doświadczenia Codzienne obowiązki: • Zarządzanie dokumentami regulacyjnymi i systemy śledzenia. • Twórz/archiwizuj zgłoszenia dotyczące badań klinicznych i wniosków marketingowych/korespondencję z Urzędem ds. Zdrowia. • Odpowiedzialny za utrzymywanie na miejscu obowiązków związanych z amerykańskim Certyfikatem Produktu Farmaceutycznego (CPP), a także odbiór wersji papierowej w firmie i przesyłki pocztowe. • Punkt kontaktowy pomiędzy Przedstawicielami Regulacyjnymi/CMC a zespołami wydawniczymi • Zapewnienie zgodności regulacyjnej z SOP i organami regulacyjnymi. • Zapewnienie wsparcia członkom zespołu RDA i innym obszarom funkcjonalnym, w tym dostawcom • Współpraca z partnerami zewnętrznymi/zewnętrznymi CRO. • Odpowiedzialny za tworzenie, prowadzenie i analizowanie danych z raportów pod kątem potencjalnego oczyszczenia systemu Veeva RIM. Pokaż więcej Pokaż mniej Poziom stanowiska Młody specjalista Rodzaj zatrudnienia Umowa Obowiązki związane z pracą Rozwój biznesu i działalność naukowa Przemysły Produkcja farmaceutyczna i badania biotechnologiczne