Główny biostatystyka (analiza zintegrowana) w Syneos Health

Opis Zgłaszaj wszystkie CV w Angglębiach, znajdują się w Wielkiej Brytanii, Irlandii, Grecji, Węgrzech, Polsce, Rumunii, Południowej Afryce, Hiszpanii, Ukrainie, Argentynie, Brazylii, Kolumbii lub Meksykoprzepuszczu (zintegrowana analiza) Syneos Health® jest wiodącym w pełni zintegrowanym biofarmaceutycznym Organizacja rozwiązań zbudowana w celu przyspieszenia sukcesu klienta. Tłumaczymy unikalne sprawy kliniczne, medyczne i komercyjne spostrzeżenia na wyniki, aby zaradzić nowoczesnej rzeczywistości rynku. Nasz model rozwoju klinicznego przenosi klienta i pacjenta do centrum wszystkiego, co robimy. Ciągle szukamy sposobów uproszczenia i usprawnienia naszej pracy, aby nie tylko uczynić Syneos Health, ale ułatwianie nam pracy. Niezależnie od tego, czy dołączysz do nas w ramach partnerstwa funkcjonalnego dostawcy usług, czy w środowisku pełnometrażowym, ty „LL współpracuje z namiętnymi rozwiązaniami problemów, wprowadzając innowacje jako zespół, aby pomóc naszym klientom w osiągnięciu ich celów. Jesteśmy zwinni i dążymy do przyspieszenia dostarczania terapii, ponieważ jesteśmy pasjonatami zmiany życia. Diskryj to, co nasz 29 000 pracowników, w 110 krajach już wie: praca tutaj ma znaczenie wszędzie, dlaczego Syneos Healthwe jest pasjonatem rozwoju naszych ludzi, poprzez rozwój kariery i progresję ; wspierające i zaangażowane zarządzanie linią; Szkolenie obszaru technicznego i terapeutycznego; Program rozpoznawania rówieśników i całkowitej nagrody. Jesteśmy zaangażowani w naszą całkowitą kulturę - gdzie możesz autentycznie być sobą. Nasza całkowita kultura jest tym, co nas jednoczy na całym świecie, a my jesteśmy zaangażowani w opiekę nad naszymi ludźmi. Ciągle budujemy firmę, dla której wszyscy chcemy pracować, a nasi klienci chcą pracować. Dlaczego? Ponieważ kiedy łączymy różnorodność myśli, pochodzenia, kultury i perspektyw - jesteśmy w stanie stworzyć miejsce, w którym wszyscy czują się, jak należą. Obowiązki Job służy jako zasoby działu statystycznego, mentorzy biostatystycy w zakresie umiejętności zawodowych oraz nadzoruje lub rozwijają się lub rozwijają Plany szkoleniowe lub materiały dla współpracowników biostatystycznych. Prowadzi sesje szkoleniowe lub w inny sposób szkoli nowych pracowników i zwiększa umiejętności istniejącego personelu. Kieruje działaniami innych pracowników biostatystycznych na przydzielonych projektach, aby zapewnić terminowe zakończenie wysokiej jakości pracy. Zapewnia niezależny przegląd prac projektowych wyprodukowanych przez innych biostatystycznych w dziale. Zapewnia wsparcie we wszystkich zadaniach statystycznych podczas cyklu życia projektu, od protokołu do CSR. Przygotowuje lub nadzoruje przygotowanie planów analizy statystycznej (SAP), w tym opracowanie dobrze przedstawionych wyświetlaczy makiety dla tabel, ofert i liczb. W razie potrzeby współpracuje ze sponsorem. Może być odpowiedzialny jako główny biostatystyka za statystyczne aspekty protokołu, generowanie harmonogramu randomizacji i wkład w raport z badania klinicznego. Tworzy lub przegląda specyfikacje programowania do zestawów danych, tabele, oferty i liczby. Recenzje formularze raportów przypadków SAS (CRF), projektowanie bazy danych i inna dokumentacja badań, aby zapewnić, że kryteria protokołu zostaną spełnione, a wszystkie dane są przechwytywane zgodnie z wymaganiami do obsługi wysokiej jakości bazy danych i planowanej analizy. Wdraża cele firmy iTworzy alternatywne rozwiązania dotyczące wyzwań biznesowych i operacyjnych. Jako przedstawiciel biostatystyki w zespołach projektowych, interfejsy z innymi przedstawicielami zespołów projektowych, którzy przygotowują się z wyprzedzeniem na spotkania wewnętrzne, wnoszą pomysły i wykazując szacunek dla opinii innych. Prowadzi i uczestniczy w weryfikacji i kontroli jakości rezultatów projektu, zapewniając, że wyniki spełnia oczekiwane wyniki i jest zgodne z analizą opisaną w SAP i specyfikacji. Może prowadzić złożone lub wiele projektów (np. Zgłoszenia, zintegrowane analizy) i uczestniczyć w spotkaniach agencji regulacyjnych lub odpowiada na pytania, w razie potrzeby, aby poprzeć wyniki analizy statystycznej badań klinicznych w imieniu sponsora. Zarządza ograniczeniami planowania i czasem w wielu projektach, wyznacza cele na podstawie priorytetów z zarządzania, omawia szacunki czasowe ukończenia działań związanych z badaniem z zarządzaniem biostatystyką, dostosowuje się do zmian harmonogramu lub zmian priorytetowych poprzez reorganizację codziennego obciążenia pracą i proaktywnie komunikuje się z zarządzaniem biostatystyką wszelkie trudności z trudnościami z wszelkimi trudnościami z trudnościami z trudnościami z trudnościami w przypadku biostatystyki. spełnianie tych terminów. Monitoruje postępy w zakresie działań badawczych przeciwko uzgodnionym kamieniom milowym i zapewnia, że ​​terminowe terminy badań są spełnione. Identyfikuje zadania zakresu i eskaluje do zarządzania. W razie potrzeby zapewnia wsparcie programowania statystycznego. Może uczestniczyć w działalności w ramach Rady Monitorowania Bezpieczeństwa Bezpieczeństwa danych (DSMB) i/lub komitetu monitorowania danych (DMC), w tym opracowywaniu karty i służby jako niezależny biostatystyka bez prawa głosu. Może służyć jako statystyk głosowania w DSMBS i/lub DMCS. Zapewnia dane wejściowe i recenzje, a następnie następuje następuje obowiązujące SOP, WIS i odpowiednie wytyczne regulacyjne (np. ICH). Utrzymuje dobrze zorganizowaną, kompletną i aktualną dokumentację projektu oraz dokumenty i programy weryfikacji/kontroli jakości; Zapewnienie gotowości do inspekcji. Wykazuje gotowość do pracy z innymi i pomaga w projektach i inicjatywach, które są niezbędne w celu zaspokojenia potrzeb firmy. Z góry przygotowuje się do spotkań wewnętrznych, przyczynia się do pomysłów i pokazuje szacunek dla opinii innych wspiera działalność rozwoju biznesu, przyczyniając się do propozycji, budżetów i uczestnicząc w spotkaniach obrony sponsorów. Wykonuje inne obowiązki związane z pracą zgodnie z przypisaniem. Minimalne podróże mogą być wymagane. Kalifornijsswhat szukamy analizy zintegrowanej specyficznej roli. Musi mieć wcześniejsze doświadczenie z następującymi .. Zintegrowanymi zadaniami analizy, takimi jak przygotowanie specyfikacji IASAP i TLF, wyjaśnienia z zespołem klinicznym, specyfikacja dodatkowych pochodnych potrzebnych w puli, przegląd tabel szkic - Plan rozwoju klinicznego, w szczególności strategia przesyłania niezależnie pracująca nad żądaniami ad-hoc organów regulacyjnych METODOTOLOGOLATY Dyskusje z zespołem klinicznym dotyczące planowania przesyłania (potrzebne doświadczenie zgłoszeniowe) Wsparcie ad-hoc w przypadku pracy publikacji i prośby z klinicznych wymagań Zespół generalnych stopień naukowy w dziedzinie biostatystyki lub Reldyscyplina. Duże doświadczenie w badaniach klinicznych lub równoważne połączenie edukacji i doświadczenia, wykazane przez zdolność do prowadzenia wielu projektów i programów studiów. Biegłość w programowaniu. Zdolność do zastosowania obszernej wiedzy na temat projektowania statystycznego, analizy, odpowiednich wytycznych regulacyjnych i technik programowania wykorzystywanych w badaniach klinicznych i skutecznej komunikowania pojęć statystycznych. Doświadczenie we wszystkich zadaniach statystycznych wymaganych do wsparcia badań klinicznych podczas cyklu życia projektu, od protokołu do CSR. Preferowane doświadczenie z zgłoszeniami regulacyjnymi. Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej. Umiejętność czytania, pisania, mówienia i rozumienia angielskiego. Znajdź syneos Healthover w ciągu ostatnich 5 lat, współpracowaliśmy z 94% wszystkich nowych leków zatwierdzonych przez FDA, 95% upoważnionych produktów EMA i ponad 200 badań w 73 000 witryn i 675 000 + Pacjenci z badaniem. Nie ma znaczenia, jaka jest twoja rola, podejmiesz inicjatywę i rzucisz sobie z nami status quo w wysoce konkurencyjnym i ciągle zmieniającym się środowisku. Dowiedz się więcej o Syneos Health.additional Information Task, obowiązki i obowiązki wymienione w tym opisie stanowiska nie są wyczerpujące. Firma, według własnego uznania i bez uprzedniego powiadomienia, może przypisywać inne zadania, obowiązki i obowiązki zawodowe. Równoważne doświadczenie, umiejętności i/lub edukacja zostaną również uznane za kwalifikacje zasiedziałów mogą różnić się od tych wymienionych w opisie stanowiska. Spółka, według własnego uznania, określi, co stanowi równoważne kwalifikacje opisane powyżej. Ponadto nic zawarte w niniejszym dokumencie nie powinno być interpretowane jako utworzenie umowy o pracę. Czasami wymagane umiejętności/doświadczenia dla miejsc pracy są wyrażane w krótkim czasie. Każdy język zawarty w niniejszym dokumencie ma w pełni przestrzegać wszystkich obowiązków nałożonych przez przepisy każdego kraju, w którym działają, w tym wdrożenie dyrektywy w zakresie równości UE w odniesieniu do rekrutacji i zatrudnienia jej pracowników. Firma jest zaangażowana w zgodność z Ustawą o Amerykanach z niepełnosprawnością, w tym w przypadku zapewnienia rozsądnych zakwaterowania, w stosownych przypadkach, w celu pomocy pracownikom lub wnioskodawcom w wykonywaniu podstawowych funkcji pracy. Pokaż więcej Pokaż mniej Посаrawaadanie р ввень Старший середнйй рівень Тип зайнятості Повний робочий день Посаrawa о обов’''''Iзки Досліження, аналітик і інформаццні тнологїї Галзз Бітнологні дослідженая, фармевтичне виробництво і дослідницкі послуицenia посицицкі послуицenia послуenieи