Фахівець з регуляторних проектів в ЮРіЯ-ФАРМ, Фармацевтична група компаній

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

• офіційне працевлаштування;
• конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
• безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
• ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
• щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
• кар'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Функціональні обов’язки:

• Управління регуляторним проектами на рфармацевтинках присутності ;

• Організація та проведення процедур сертифікації/ресертифікації/ /внесення змін; 

• Комунікація з органом з оцінки відповідності/нотифікаційним органом: подача заявок, погодження дат, формату аудиту, підписання сертифікаційної угоди та супутніх документів; 

• Підготовка документації до аудиту;

• Проведення/участь у зовнішніх аудитах;

• Розробка та актуалізація Тех файлу. 

Необхідні знання та навички:

• Вища фармацевтична/ промислова/ технологічна/ біотехнологічна освіта;

• Досвід роботи з сертифікації медичних виробів та розробки тех.файлу;

• Знання регуляторних вимог;

• Досвід збору, систематизації та аналізу інформації;

• Англійська – рівень intermediate або вище (здатність працювати з іноземними клієнтами та постачальниками).