Фахівець з фармаконагляду в БИОСАЙНС УКРАИНА, ООО

Компанія ТОВ «БІОСАЙНС УКРАЇНА» є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів.

У зв’язку з розширенням штату, компанія Bioscience Ukraine оголошує набір на посаду Професіонал відділу фармаконагляду.

Вимоги:

• Вища медична або фармацевтична освіта (пріоритет кандидату з медичною освітою);
• Досвід роботи в галузі фармаконагляду від 1-го року;
• Знання регуляторного законодавства України, що регламентує діяльність з фармаконагляду та Настанов і Директив Европейського Союзу та Евразійського економічного Союзу (GVP);
• Досвід роботи з інструкціями для медичного застосування лікарських засобів (бажано);
• Знання української та європейської законодавчої бази в сфері фармаконагляду та реєстрації (бажано);
• Вміння працювати зі стандартним пакетом Microsoft Office, Рівень англійської — не нижче Intermediate.
• Особисті якості: проактивність, аналітичний склад розуму, вічливість, відповідальність, уважність, прагнення до професійного розвитку, вміння працювати в команді та в режимі багатозадачності;

Обов’язки:

• Прийом інформації щодо побічних реакцій та/або відсутність ефективності лікарських засобів, аналіз, комунікація з джерелом повідомлення, збір follow-up, передача в ДЕЦ;
• Підтримка системи якості в системі фармаконагляду (зокрема, актуалізація СОПів;
• Перегляд та оновлення МФСФ;
• Моніторинг інформації з безпеки на сайтах локальних та міжнародних регуляторних органів;
• Підготовка матеріалів та проведення навчання з фармаконагляду (для маркетинга, дистрибуції, тощо);
• Розробка Регулярно оновлюваних звітів з безпеки (РОЗБ/ PSUR);
• Розробка Планів управління ризиками (ПУР/ RMP);
• Робота з базою даних системи фармаконагляду;
• Супровід процедур реєстрації, перереєстрації лікарських засобів за різними типами процедур згідно із законодавством (розробка інструкцій для медичного застосування, ПУРів, ДКО/ADCO, Зведених даних з безпеки).

Умови роботи:

• Робота в стабільній компанії
• Офіційне працевлаштування та соціальні гарантії згідно КЗпПУ
• Гідний рівень оплати праці
• Медичне страхування
• Можливості для професійного зростання
• Демократичне та лояльне керівництво
• Комфортний офіс біля метро Поштова площа
• Чай, кава, солодощі

Просимо надсилати своє CV для розгляду 

Будемо раді бачити Вас в нашій команді!

В резюме додайте, будь-ласка, фото та вкажіть рівень бажаної заробітної плати.

Наталія, тел.067-509-01-40