Старший програміст-статист - команда SDTM (підрядник) в Cytel

Cytel формує майбутнє розробки ліків. Як найбільша в світі незалежна дослідницька організація з клінічної біостатистики, ми допомагаємо провідним фармацевтичним, біотехнологічним і медичним компаніям покращувати показники клінічного успіху за допомогою оптимального дизайну дослідження, ефективного керування даними, точного статистичного аналізу та програмного забезпечення. Здійснюючи операції в Північній Америці, Європі та Індії, ми завжди шукаємо пристрасних і талановитих людей, які поділяють нашу місію щодо забезпечення клінічної розробки безпечних і ефективних ліків. Ми переживаємо експоненціальне зростання в глобальному масштабі та наймаємо старшого спеціаліста. Статистичний програміст приєднається до нашого відділу PBS. Ви будете використовувати свої сильні комунікативні та лідерські навички, щоб підтримувати або вести одне або більше клінічних випробувань у різних терапевтичних областях. Ви звітуватимете перед директором із статистичного програмування. Ви робитимете свій внесок, координуючи діяльність усіх програмістів, призначених для проекту, забезпечуючи високу якість, дотримуючись часові рамки проекту та дотримуючись бюджету. Безпосередньо спілкуйтеся з внутрішніми і клієнтськими статистиками та членами клінічної команди, щоб забезпечити належне розуміння вимог проекту, обсягу роботи та часових рамок. Забезпечте відповідне навчання та наставництво для персоналу та команд проекту щодо методів SAS та даних клінічних випробувань відповідно до стандартів CDISC та інших нормативних документів Відповідає за контроль якості та готовність до аудиту всіх призначених результатів статистичного програмування, а також за точність і надійність результатів статистичного аналізу. Переконайтеся, що системи статистичного програмування, процеси та результати відповідають відповідним нормативним вимогам, наприклад: звітність про клінічні дослідження, напр. ICH E3, обробка електронних записів, напр. Розділ 21 Кодексу федерального регулювання США – частина 11, електронне подання клінічних даних до установ, напр. Інструкції з електронного CTD і стандарти CDISC SDTM і ADaM. Розумійте та дотримуйтесь усіх відповідних стандартних операційних процедур (SOP). Будьте в курсі поточних і нових методів статистичного програмування та інших відповідних технічних досягнень, допомагаючи в їх реалізації. Підтримуйте актуальні знання щодо програмного забезпечення (наприклад, SAS, R, Python), а також галузевих вимог (наприклад, CDISC SDTM/ADaM, eCTD, Define.xml), відвідуйте функціональні зустрічі та тренінги. Час від часу керуйте або сприяйте , розробка нових процесів статистичного програмування або оптимізація існуючих для досягнення найкращої продуктивності, щоб забезпечити найкращу якість статистичних результатів, а також досягти максимальної задоволеності клієнтів (внутрішніх і зовнішніх) завдяки гнучкості, надійності та швидкості реагування. Очолюйте статистичне програмування для призначених проектів, які включатимуть проекти, які, як очікується, буде подано до регуляторних органів, і можуть включати об’єднання проектів (ISS/ISE). Що ви пропонуєте Ступінь бакалавра або еквівалент, бажано в наукових дисциплінах, таких як статистика, інформатика, математика тощо. 6+ років досвіду в біостатистиці або діяльності зі статистичного програмування у фармацевтичній/біотехнологічній галузі в клінічних розробках з хорошим знаннямCDISC ADaM і SDTM, Рекомендації щодо статистичних і клінічних звітів ICH. Отримайте провідний досвід роботи з міжфункціональними командами, включаючи провідні команди програмістів. Вільне володіння англійською мовою. Досконале володіння SAS, управління проектами, організаційні навички, здатність керувати конкуруючими пріоритетами та гнучкість до змін. Гарне розуміння процесу розробки ліків, включаючи знання інтерфейсів і взаємозалежностей з іншими функціями. Хороший тайм-менеджмент і навички міжособистісного спілкування, письмове/вербальне спілкування та навички презентації необхідні разом із здатністю встановлювати та підтримувати ефективні робочі відносини з колегами, менеджерами та клієнтами. Чому Cytel? Наше робоче середовище для співпраці заохочує інновації та винагороджує за результати, і ми пишаємося тим, що маємо один із найнижчих показників плинності кадрів у галузі. На додаток до конкурентоспроможної винагороди ми пропонуємо чудовий пакет пільг, річну бонусну винагороду, підтримуємо баланс між роботою та особистим життям і можливість розвиватися разом з нами! Працюйте з авторитетними експертами та лідерами думок у галузі біостатистики та статистичного програмування. Cytel Inc. Кандидати розглядаються на будь-які посади незалежно від раси, кольору шкіри, релігії, статі, національного походження, віку, статусу ветерана, інвалідності, сексуальної орієнтації, гендерної ідентичності чи самовираження чи будь-яких інших характеристик, які захищаються законом. Cytel не приймає рекомендації з роботи підприємств та/або агентств з працевлаштування щодо вакансій, розміщених на цьому сайті. Усі підприємства/агенції з працевлаштування повинні зв’язатися з відділом кадрів Cytel, щоб отримати попередній письмовий дозвіл, перш ніж направляти будь-яких кандидатів до Cytel. Отримання попереднього письмового дозволу є попередньою умовою будь-якої угоди (усної чи письмової) між підприємством/агентством з працевлаштування та Cytel. За відсутності такого письмового дозволу будь-які дії, здійснені підприємством/агентством з працевлаштування, вважаються такими, що були здійснені без згоди або договірної угоди Cytel. Таким чином, Cytel не несе відповідальності за будь-які комісії, пов’язані з такими діями, або будь-які комісії, пов’язані з будь-якими перенаправленнями компаній/агентств з працевлаштування. Показати більше Показувати менше Посадовий рівень Старший середній рівень Тип зайнятості Зайнятість за контрактом Посадові обов’язки Дослідження і Наука Галузі Фармацевтичне виробництво, Дослідницькі послуги і Розробка програмного забезпечення