Старший спеціаліст/спеціаліст зі справ – Глобальні заявки на клінічні випробування в Thermo Fisher Scientific

Графік роботиСтандартний (пн-пт) Умови навколишнього середовища в офісі У Thermo Fisher Scientific ви знайдете значущу роботу, яка позитивно вплине на глобальний масштаб. Приєднуйтесь до наших колег, щоб втілити нашу місію в життя – дозволити нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим і безпечнішим. Ми надаємо нашій команді ресурси, необхідні для досягнення індивідуальних кар’єрних цілей, водночас виходячи на крок вперед у науці через дослідження, розробку та надання терапії, що змінює життя. Завдяки проведенню клінічних випробувань у понад 100 країнах і постійному розвитку нових інфраструктур для клінічних досліджень через наше портфоліо клінічних досліджень PPD наша робота охоплює послуги лабораторних, цифрових і децентралізованих клінічних випробувань. Ваша рішучість забезпечувати якість і точність покращить показники здоров’я, від яких залежать люди та спільноти – зараз і в майбутньому. Наразі ми шукаємо старшого спеціаліста/спеціаліста з нормативних питань, щоб приєднатися до нашого глобального відділу нормативних питань – команди регуляторних наук. Це фантастична можливість для подальшого розвитку вашої регуляторної кар’єри та досвіду в умовах глобальних клінічних випробувань. У цій ролі ви будете ключовим членом команди з обов’язками щодо регуляторних питань, провідними дискусіями та координацією регуляторних стратегій у всьому світі за призначенням (фази 1–4). ) клінічні випробування, дослідження та проекти. Ви станете частиною глобальної команди, яка надаватиме інноваційні рішення та досвід у сфері глобального регулювання, будучи клієнтським інтерфейсом для надання стратегічна регулятивна розвідка та керівництво. Ви почуватиметеся впевнено, надаючи регулятивні консультації та реалізовуючи проекти з надання послуг із регуляторних питань, одночасно діючи як зв’язок із внутрішніми та зовнішніми клієнтами. Ви діятимете як представник регуляторного відділу з іншими відділами, підтримуючи бізнес розвитку, роботи над ініціативами та сприяння покращенню якості. Ви також будете організовувати, проводити та звітувати про зустрічі з клієнтами та регуляторними органами. Для успішної роботи на цій посаді потрібні наступні навички: підготовка та збирання глобальних нормативних документів, взаємодія зі спонсорами, перегляд та оцінка нормативних документів клінічних випробувань, огляд та оцінка наукових література. керує проектними командами та підготовкою бере участь у зустрічах щодо запуску, оглядових зустрічах і зустрічах команди проекту. Додаткові навички: Досвід зустрічей із захистом заявок Освіта та досвід: Бажано ступінь бакалавра або вчений ступінь, або еквівалент і відповідна формальна академічна/професійна кваліфікація. Попередній досвід, який забезпечує знання, навички та здібності для виконання роботи. Знання світового ландшафту клінічних випробувань. Знання, навички та вміння: відмінне володіння англійською мовою ( письмові та усні), а також місцевою мовою, де це можливо. Відмінна увага до деталей і якості, а також відмінна редакторські/коректорські навички Виняткові навички міжособистісного спілкування для ефективної роботи в командному середовищі та зв’язку з іншими відділами Розширені комп’ютерні навички, включаючи використання Microsoft Word, Excel, Power Point; здатний вивчати нові технології. Сильні організаційні навички, навички управління часом і планування для створеннядотримуватись часових рамок, здійснювати довгострокове планування, адаптуватися до мінливих пріоритетів і керувати кількома проектами Здатний працювати самостійно та здійснювати незалежне судження для оцінки регулятивних потреб спонсорів і працювати з членами команди проекту для отримання відповідних результатів. Відмінне розуміння глобальних/регіональних/національних вимог країни/ регуляторні процедури для надання дозволу на проведення клінічних випробувань; експертне знання ICH та інших глобальних регуляторних інструкцій. Відмінні аналітичні, дослідницькі навички та навички вирішення проблем. Що ми пропонуємо: окрім конкурентоспроможної винагороди, ми маємо великий пакет пільг, пов’язаний із здоров’ям і добробутом наших працівників. У нас гнучка робоча культура, де PPD Clinical Research Services дійсно цінує баланс між роботою та особистим життям. Ми стабільно зростаємо з кожним роком, але продовжуємо пропонувати середовище для співпраці з командами колег, які прагнуть ділитися досвідом і веселитися разом. Ми є глобальною організацією, але маємо місцевий характер. Наша місія — допомогти нашим клієнтам зробити світ здоровішим, чистішим і безпечнішим. Дивіться, як наші колеги пояснюють 5 причин працювати з нами. Як одна команда, що складається з понад 100 000 колег, ми поділяємо спільний набір цінностей — чесність, інтенсивність, інноваційність та залученість — працюючи разом, щоб прискорити дослідження, вирішити складні наукові завдання, стимулювати технологічні інновації та підтримувати пацієнтів, які цього потребують. #StartYourStory з PPD, частиною Thermo Fisher Scientific, де цінується різноманітний досвід, досвід і перспективи. Подайте заявку сьогодні! http://jobs.thermofisher.comThermo Fisher Scientific є роботодавцем EEO/Позитивних дій і не допускає дискримінації за ознаками раси, кольору шкіри, релігії, статі, сексуальної орієнтації, гендерної приналежності, національного походження, захищеного статусу ветерана, інвалідності чи будь-яких інших ознак. інший захищений законом статус. Показати більше Показувати менше Посадовий рівень Не своїм Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Дослідження і Наука Галузі Фармацевтичне виробництво і Біотехнологічні дослідження