Старший інженер з якості (управління ланцюгами постачання сировини) в Farmak

Farmak - це компанія, яка об'єднує висококласних експертів і з року в рік тримає першість у фармацевтичній галузі України. Фармак – найбільший експортер ліків в Україні - експортуємо ліки в понад 60 країн світу. Компанія має представництва в 6 країнах світу.

Ми робимо доступним лікування сучасними ефективними ліками для кожного, і кожен наш співробітник відчуває важливість своєї роботи для людей і країни в цілому. 

Зараз ми шукаємо Старший інженер з якості (управління ланцюгами постачання сировини) в Департамент управління якості. 

Приєднуйся, бо для тебе ми пропонуємо: 

• Можливість працювати в сучасній компанії з чіткою бізнес стратегією, яка продовжує свій розвиток на міжнародному рівні.
• Можливість реалізувати свої знання та досвід у формуванні системи розвитку талантів в компанії.
• Підтримуючу і дружню атмосферу в крутій професійній команді.
• Професійний розвиток: внутрішні онлайн курси, велика корпоративна бібліотека з необмеженим доступом до сучасної професійної літератури.

А ще ми: 

• Офіційно приймаємо на роботу з першого дня.
• Завжди вчасно виплачуємо зарплату, регулярно переглядаємо її рівень.
• Виплачуємо премії за виконання цільових показників.
• Забезпечуємо безкоштовне медичне страхування (комплексні медогляди, консультації лікарів, купівля ліків, амбулаторна допомога, підтримка психолога).
• Оплачуємо відпустку (від 24 календарних днів).
• Забезпечуємо сучасним обладнанням та програмним забезпеченням для ефективної роботи.
• Переважно працюємо в офісі, але, за необхідності, забезпечуємо можливість гібридної роботи.

Що треба робити? 

• Розробляти та оцінювати ланцюги постачання сировини та матеріалів.
• Розробляти та оцінювати ланцюги для готових лікарських засобів. 
• Розробляти процедури та інструкції, що регламентують процес Управління ланцюгами постачання.
• Проводити моніторинг результатів оцінки ланцюгів постачання сировини, матеріалів та готових лікарських засобів та розробляти заходи для зниження ризиків.
• Проводити кваліфікацію та оцінку ризиків для якості, пов'язану з виробниками та постачальниками вищого рівня критичності та складності.
• Проводити оцінку ризиків виробників допоміжних речовин. 
• Розробляти Технічні завдання, вимоги користувача до комп'ютеризованих систем (EDMS, SAP, ВІ) та інструкції користувача.
• Формувати аналітичні зрізи по процесам погодження/затвердження ланцюгів постачання.
• Здійснювати: - запити постачальникам з метою актуалізації документації;- листування в рамках партнерських відносин;- комунікацію з суміжними підрозділами для консолідації даних по процесу Управління постачальниками.

Знання і навички, які ми очікуємо від кандидатів: 

• Вища освіта за спеціальністю: фармацевтична, технічна, медична освіта, хімічна/ біологічна.
• Досвід від 1-2 років в галузі забезпечення якості або в іншій галузі у фармацевтичній компанії.
• Теоретичні знання фармацевтичної розробки, реєстрації, виробництва продукції, контролю якості, транспортної логістики, управління матеріалами, обслуговування та ремонту технічних засобів, кваліфікації, валідації, забезпечення якості.
• Знання вимог національного законодавства у сфері виробництва, контролю та обігу лікарських засобів.
• Базове розуміння зв'язків між процесами фармацевтичної розробки, комерційного виробництва, контролю якості продукції, реєстрації лікарських засобів/ виробів медичного призначення/ дієтичних добавок, обслуговування та ремонту технічних засобів та забезпечення якості.
• Базові знання вимог G/P, ICH, WHO, PIC/S, правил FDA та MHRA щодо ланцюгів постачання та кваліфікації постачальників, рекомендацій спільнот ECA, APIC та IPEC.
• Базові знання основних вимог міжнародних стандартів ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000, ISO 15378, ISO 17025.
• Знання англійської мови на рівні Intermediate або Upper Intermediate (включаючи специфічну фармацевтичну термінологію).

Готовий спробувати? Відгукуйся або надсилай своє резюме  - v.zabolotna@farmak.ua