Старший аналітик із забезпечення якості в Perrigo Company plc

Ми в Perrigo керуємося нашою місією – покращувати життя за допомогою надійних рішень для здоров’я та здоров’я, доступних для всіх. Ми пишаємося тим, що входимо до 10 найкращих гравців на європейському ринку засобів догляду за собою та є найбільшим постачальником торгових марок у США, що продають без рецепта та дитячі суміші. Прагнувши забезпечити найкращий догляд за собою для кожного, ми — люди, що стоять за брендами, яким ви довіряєте. Ми Opill®, Compeed®, Solpadeine®, NiQuitin®, ACO® та багато інших. Ми Перріго. Ми прагнемо покращити добробут як наших колег, так і споживачів. Ми пишаємося тим, що підтримуємо інклюзивну культуру співпраці, де кожна людина може відчути причетність. Приєднуйтесь до нас у нашій подорожі One Perrigo, коли ми розвиваємося до змішаного брендового бізнесу, щоб перемагати в самообслуговуванні. Опис Огляд Менеджер з питань якості та регулювання нести відповідальність за управління місцевою системою управління якістю, а також за ліцензування та постмаркетингову діяльність для призначених брендів Perrigo. Робота з численні функції та зовнішні зацікавлені сторони (включаючи органи влади) у різних категоріях продуктів (лікарські засоби, косметика, харчові добавки, медичні прилади, біоциди) на території. Роль буде розташована в Perrigo Ukraine і підпорядковуватиметься керівнику регуляторного відділу, якості, Safety Ukraine. Обсяг ролі Підтримка локальної СУЯ (включаючи верифікацію та розвиток поточної системи) Проведення самоінспекцій та аудитів Процес управління змінами, відхилення, CAPA, діяльність з аутсорсингу тощо. Проведення тренінгів для відповідних зацікавлених сторін. Отримання схвалення на імпорт продукції та випуск серій. Участь в інспекціях. Можливість керування фармацевтичним складом. Забезпечення стратегій і взаємовідносин із внутрішніми (наприклад, GPS, CQA, Global Supply, CSCI Marketing, Commercial) і зовнішніми зацікавленими сторонами. Переконайтеся, що діяльність компанії з питань регулювання здійснюється відповідно до відповідних норм, законів і стандартів у регіоні. Потрібний досвід. Мінімум 4 роки досвіду роботи у фармацевтичній галузі/індустрії медико-біологічних досліджень/індустрії самообслуговування, зосередженою на питаннях якості та нормативно-правових актах, що стосуються безрецептурних товарів/продукції самодогляду. Розуміння фармаконагляду стане додатковою перевагою. Науковий ступінь за фармацевтичною дисципліною. Досвід проведення спеціалізованої експертизи реєстраційних досьє на лікарські засоби. Досвід підготовки документів для процедури підтвердження відповідності умовам виробництва лікарських засобів. з вимогами GMP відповідно до вимог наказу МОЗ Досвід роботи з реєстраційним досьє. Досвід у процесах реєстрація, перереєстрація та внесення змін до реєстраційного досьє на готові лікарські засоби, БАДи, вироби медичного призначення. Знання нормативно-правової бази фармацевтичної галузі, зокрема вимог GDP та ISO 13485 та ISO 22716. Особа вільно володіє англійською мовою (при найменш просунутий рівень) Здатність ефективно керувати міжфункціональними проектами. Проактивний та орієнтований на результат: бере на себе відповідальністьp, може працювати самостійно, має готовність Гібридна робоча модель (2 дні роботи вдома, 3 дні роботи на фармацевтичному складі) ПеревагиМи вважаємо, що наші люди є нашим найбільшим активом. Окрім конкурентоспроможної винагороди, ми пропонуємо переваги, спрямовані на підтримку вас і вашої родини, а також можливості розвитку кар’єри, щоб переконатися, що ви відчуваєте цінність і підтримку як професійно, так і особисто. Дізнайтеся більше про Total Rewards у Perrigo. Гібридний робочий підхідМи любимо наші офіси та обстановку, яку вони забезпечують для особистої співпраці та святкування. Але ми також цінуємо, що можливість віддаленої роботи може зарядити вас енергією, тому ми сприяємо гнучкості, маючи можливість працювати два дні на тиждень вдома на багатьох посадах. Ми пишаємося тим, що внесені Forbes до списку «Найкращих роботодавців Америки за штатом». 2024". Дізнайтеся більше тут. Будь ласка, зверніть увагу на кандидатів: щоб подати заявку на цю вакансію, натисніть кнопку «ЗАСТОСУВАТИ» внизу заявки. (Кнопка ЗБЕРЕГТИ лише збереже інформацію вашого профілю, але не подати заявку на цю відкриту вакансію.) Дякуємо. Ми є роботодавцем рівних можливостей. Усі кваліфіковані заявники отримають винагороду за працевлаштування незалежно від раси, кольору шкіри, релігії, статі, сексуальної орієнтації, гендерної ідентичності, національного походження, інвалідності, статусу захищеного ветерана чи інших ознак, які захищаються законом. Наша повна Політика щодо рівних можливостей працевлаштування та позитивних дій доступна на нашому головному сайті кар’єри англійською та іспанською мовами та буде надана в інших доступних формах для людей з обмеженими можливостями. #DIV #weareperrigo Показати більше Показувати менше Посадовий рівень Помічник Тип зайнятості Повний робочий день Посадові обов’язки Гарантія якості Галузі Фармацевтичне виробництво, Дослідницькі послуги і Виробництво