Юрист з регуляторних питань в SPECTRAFORCE

Надішліть особисте повідомлення учаснику, який розмістив вакансію від імені компанії SPECTRAFORCE Keshav Bharti Keshav Bharti Senior Recruiter at Spectraforce Technologys • Job title: Regulatory Affairs Associate• Місцезнаходження: 100% remote• Duration: 12 months з Global Clinical Trial Applications, Marketing Authorizations, Regulations, and Regulatory Guidance, including familiarity with the US Certificate of Pharmaceutical Products (CPP) process. prioritization skills and detail-oriented• Critical thinking skillsJob Details:• Ensure smooth compliant flow of information between all Functional areas, internal and external to GRAAS, local offices, external partners, and regulatory authorities.The type of qualities/character є для людей, які займаються роботою найкращої з їхньою групою:• Працює добре, як і раніше, є безліч професійних робіт, які встановлюються в тому, що ми займаємося. процесів. Один з тих, хто може продовжувати інструкції/керівництво, безперервно працює в кадрі, заснований на правилах/compliance. • (Надзвичайно, нам потрібні деякі люди, які підтримують важливість деталей, тому що ми працюємо з monitoring Data Quality, і деякі вони можуть бути забезпечені комунікаційно з міжнародними і зовнішніми групами. understand how to utilize the tools provided to complete needed tasks, which requires resourcefulness and critical thinking skills. Day Responsibilities:• Maintain Regulatory document management and tracking systems.• Create/archive Clinical Trial and Marketing Application submission/Health Authority correspondence. pickup at the company and mailings.• Point of contact between Regulatory Representatives/CMC and publishing teams• Ensuring Regulatory compliance with SOPs and Regulatory authorities. CROs.• Залежно від створення, керування, і аналітичного повідомлень даних для потенційної системи RIM clean-up. Show more Show less Посадовий рівень Молодий спеціаліст Тип зайнятості Договір Посадові обов'язки Розвиток бізнесу та Наукова діяльність Галузі Фармацевтичне виробництво та Дослідження у сфері біотехнологій