Основний біостатик (інтегрований аналіз) в Syneos Health

Опис Повідомте всі резюме в англійській мові, розташовані у Великобританії, Ірландії, Греції, Угорщині, Польщі, Румунії, Південній Африці, Іспанії, Україні, Аргентині, Бразилії, Колумбії або Мексиканській біостатистиці (інтегрований аналіз) Syneos Health® - це провідне повністю інтегроване біофармацевтичний Організація рішень, побудована для прискорення успіху клієнтів. Ми перекладаємо унікальні клінічні, медичні справи та комерційні уявлення про результати для вирішення сучасних ринкових реалій. Наша модель клінічної розробки приводить замовника та пацієнта до центру всього, що ми робимо. Ми постійно шукаємо способи спрощення та впорядкування нашої роботи, щоб не тільки полегшити роботу Syneos для роботи, але і полегшити роботу нас. 'LL співпрацює з пристрасними вирішувачами проблем, інновації як команда, щоб допомогти нашим клієнтам досягти своїх цілей. Ми спритні та змушені прискорити доставку терапії, оскільки ми пристрасно змінюємо життя. ; підтримка та залучене управління лініями; технічна та терапевтична область; Програма розпізнавання та загальна винагорода. Наша загальна культура самодородження - це те, що об'єднує нас у всьому світі, і ми прагнемо піклуватися про нашого народу. Ми постійно будуємо компанію, над якою хочемо працювати, і наші клієнти хочуть працювати. Чому? Тому що, коли ми збираємо різноманітність думок, фонів, культур та перспектив - ми можемо створити місце, де всі відчувають, що вони належать. Плани навчання або матеріали для партнерів з біостатистики. Проводить тренувальні заняття або іншим чином навчає нові наймання та підвищують навички існуючого персоналу. Направляє діяльність іншого персоналу з біостатистики щодо призначених проектів, щоб забезпечити своєчасне завершення високоякісної роботи. Забезпечує незалежний огляд проектних робіт, вироблених іншими біостатистиками у відділі. Забезпечує підтримку всіх статистичних завдань під час життєвого циклу проекту, від протоколу до КСВ. Готується або здійснює нагляд за підготовкою планів статистичного аналізу (SAPS), включаючи розробку добре представлених макетних дисплеїв для таблиць, списків та фігур. Співпрацює зі спонсором, якщо потрібно. Може бути відповідальним як провідний біостатик за статистичні аспекти протоколу, генерацію графіку рандомізації та введення до звіту про клінічне дослідження. Створює або оглядає технічні характеристики програм для аналізу наборів даних, таблиць, списків та цифр. Огляди SAS Анотовані форми звіту про випадки (CRF), дизайн бази даних та інша документація з дослідження для забезпечення виконання критеріїв протоколу, а всі дані фіксуються відповідно до підтримки бази даних високої якості та запланованого аналізу. Здійснює цілі компанії таСтворює альтернативні рішення для вирішення ділових та оперативних проблем. Як представник біостатистики в проектних командах, інтерфейси з іншими представниками колективів проектів відомства, які готуються заздалегідь до внутрішніх зустрічей, сприяють ідеям та демонструють повагу до думок інших. Проводить та бере участь у перевірці та контролі якості результатів проекту, гарантуючи, що вихід відповідає очікуваним результатам та відповідає аналізу, описаному в SAP та специфікаціям. Може вести складні або багаторазові проекти (наприклад, подання, інтегрований аналіз) та відвідувати зустрічі регуляторних агентств або відповідати на запитання, якщо це необхідно, для підтримки результатів статистичного аналізу клінічних випробувань від імені спонсора. Manages scheduling and time constraints across multiple projects, sets goals based on priorities from management, discusses time estimates for completion of study related activities with biostatistics management, adapts to timeline or priority changes by reorganizing daily workload, and proactively communicates to biostatistics management any difficulties with Дотримання цих термінів. Моніторинг прогресу в навчальній діяльності проти узгоджених етапів та забезпечує дотримання термінів дослідження для результатів результатів проектів. Ідентифікується з завдань обсягу та переростає до управління. Забезпечує підтримку статистичного програмування за потребою. Може брати участь у заходах Комітету з моніторингу безпеки даних (DSMB) та/або моніторингу даних (DMC), включаючи розробку статуту та служити незалежним біостатиком, що не має права. Може служити статистиком голосування на DSMBS та/або DMC. Забезпечує введення та огляди, а згодом дотримується застосовних СОП, ВІС та відповідних регуляторних рекомендацій (наприклад, ICH). Підтримує добре організовану, повну та сучасну документацію про проект та документи та програми контролю/контролю якості; Забезпечення готовності до огляду. Демонструє готовність співпрацювати з іншими та допомагає проектам та ініціативам, якщо це необхідно для задоволення потреб бізнесу. Заздалегідь готується до внутрішніх зустрічей, сприяє ідеям та демонструє повагу до думок інших підтримує діяльність з розвитку бізнесу, сприяючи пропозиціям, бюджетам та відвідуванню спонсорів із засіданнями оборони. Виконує інші обов'язки, пов'язані з роботою, як призначено. Може знадобитися мінімальна подорож. Повинен мати попередній досвід роботи з наступними .. Інтегровані завдання, такі як підготовка специфікацій IASAP та TLF, роз'яснення з клінічною командою, специфікація додаткових похідних, необхідних у пулі, огляд проектів таблиць, планування та координації додаткових аналізів для знань Labeldeep про продукти - План клінічного розвитку, зокрема стратегія подання незалежно від роботи над спеціальними запитами від регуляторних органів Методологічна підтримка для планування аналізу вигоди/ризиків У дискусіях з клінічною командою щодо планування подання (необхідний досвід подання) спеціальна підтримка у випадку публікації та запитів від клінічних генеральних вимогДисципліна. Великий досвід клінічних випробувань або еквівалентне поєднання освіти та досвіду, продемонстрованого здатністю вести кілька проектів та програм досліджень. Володіння в програмуванні. Можливість застосовувати широкі знання статистичного проектування, аналізу, відповідних регуляторних рекомендацій та методів програмування, що використовуються в клінічних дослідженнях, та ефективно повідомляти про статистичні концепції. Досвід у всіх статистичних завданнях, необхідних для підтримки клінічних випробувань під час життєвого циклу проекту, від протоколу до КСВ. Досвід роботи з регуляторними поданнями. Відмінні письмові та словесні навички спілкування. Здатність читати, писати, говорити та розуміти англійську. Займіться, щоб знати Syneos Googleover за останні 5 років, ми працювали з 94% усіх нових препаратів, затверджених FDA, 95% уповноваженої продукції EMA та понад 200 досліджень на 73 000 місць та 675 000 + Випробувальні пацієнти. Незалежно від того, яка ваша роль, ви взяте на себе ініціативу та оскаржите статус-кво з нами у дуже конкурентоспроможному та постійно мінливому середовищі. Дізнайтеся більше про Syneos Health.Additional InformationSks, обов'язки та обов'язки, перелічені в цьому описі роботи, не є вичерпними. Компанія, на власний розсуд і без попереднього повідомлення, може покласти інші завдання, обов'язки та обов'язки на роботу. Еквівалентний досвід, навички та/або освіта також вважатимуться, що кваліфікація діючих чиновників може відрізнятися від перелічених у посаді в посаді. Компанія, на власний розсуд, визначить, що є еквівалентним кваліфікацією, описаному вище. Крім того, нічого не міститься в цьому документі, щоб створити трудовий договір. Іноді необхідні навички/досвід роботи виражаються коротко. Будь -яка мова, що міститься в цьому документі, призначена для повного виконання всіх зобов’язань, накладених законодавством кожної країни, в якій вона працює, включаючи виконання Директиви про рівність ЄС стосовно набору та працевлаштування своїх працівників. Компанія прагне дотримуватися Закону про американців з обмеженими можливостями, включаючи надання розумних приміщень, коли це доречно, для надання допомоги працівникам або заявникам виконувати основні функції роботи. Показати більше Показувати менше Посадовики Страмі! Typ зайнтост Повній Робочий Дзінь Посадови Дослядженя, Аналятік, я Галуї Чіотехнологічне днослядженя, лютовевтічне